РЗН 2019/9176
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.11.2019 по 17.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9176
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для микроманипуляций Integra 3 с принадлежностями
в составе: 1. Базовая пластина. 2. Нагревательный столик. 3. Механический микроманипулятор - 2 шт. 4. Держатель инструментов - 2 шт. 5. Держатель микропипетки - 2 шт. 6. Шприц воздушный SAS. 7. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE. 8. Трубка для шприца. 9. Опора для рук - 2 шт. 10. Адаптер электропитания. 11. Задний адаптер. 12. Передний адаптер. 13. Объектив со спейсером. 14. Программное обеспечение RI Viewer на CD диске. 15. Чехол защитный. 16. Набор сетевых кабелей - 4 шт. 17. Набор для монтажа, в составе: 17.1. Отвертка шестигранная 84Е.2х75. 17.2. Отвертка шестигранная 84Е.1.5х35. 17.3. Ключ шестигранный 4 мм. 17.4. Ключ шестигранный 3 мм. 17.5. Пластина установочная. 17.6. Кольца уплотнительные - 4 шт. 18. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Шприц масляный SOS. 2. Нагревательная стеклянная вставка столика. 3. Нагревательная металлическая вставка столика 16 мм. 4. Нагревательная металлическая вставка столика 25 мм. 5. Нагреватель воздуха. 6. Фильтры для нагревателя воздуха - 4 шт. 7. Кабель для подключения к компьютеру.
в составе: 1. Базовая пластина. 2. Нагревательный столик. 3. Механический микроманипулятор - 2 шт. 4. Держатель инструментов - 2 шт. 5. Держатель микропипетки - 2 шт. 6. Шприц воздушный SAS. 7. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE. 8. Трубка для шприца. 9. Опора для рук - 2 шт. 10. Адаптер электропитания. 11. Задний адаптер. 12. Передний адаптер. 13. Объектив со спейсером. 14. Программное обеспечение RI Viewer на CD диске. 15. Чехол защитный. 16. Набор сетевых кабелей - 4 шт. 17. Набор для монтажа, в составе: 17.1. Отвертка шестигранная 84Е.2х75. 17.2. Отвертка шестигранная 84Е.1.5х35. 17.3. Ключ шестигранный 4 мм. 17.4. Ключ шестигранный 3 мм. 17.5. Пластина установочная. 17.6. Кольца уплотнительные - 4 шт. 18. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Шприц масляный SOS. 2. Нагревательная стеклянная вставка столика. 3. Нагревательная металлическая вставка столика 16 мм. 4. Нагревательная металлическая вставка столика 25 мм. 5. Нагреватель воздуха. 6. Фильтры для нагревателя воздуха - 4 шт. 7. Кабель для подключения к компьютеру.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО Купер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ресерч Инструментс Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275410
Адрес
Research Instruments Ltd., Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom; Research Instruments Ltd., Site С, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom
Наименование
Система для микроманипуляций RI Integra 3 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9176
Дата регистрации МИ
07.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03108711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2025
Период действия
с 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275410
Наименование
Система для микроманипуляций RI Integra 3 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9176
Дата регистрации МИ
07.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023 по 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы