Г004-00110-00/02934540 | РЗН 2019/8185

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934540 | РЗН 2019/8185
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8185
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком 100Z ONE DAY VIEW PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком 3Z lens 1 day или с торговым наименованием 54% 1 day · Silicone Hydrogel или с торговым наименованием и товарным знаком ACULIFE EXPERT или с торговым наименованием и товарным знаком AirLens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком AirOmoist 1-DAY или с торговым наименованием и товарным знаком AirVIEW 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком Airway PREMIUM 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком ASSOL 1 DAY PURE или с торговым наименованием и товарным знаком AT FIRST SIGHT 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком Biolens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Biosoft 1-DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком cadence® deluxe 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком Citylens 1 Day Premium или с торговым наименованием CL 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком CLEARSKY 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком cooperflex® SUPER 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком CRYSTAL LAKES 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком CrystaLook 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком CrystalView 1 day elite или с торговым наименованием и товарным знаком DEAR Lens 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком DINAVUE PRO 1 Day или с торговым наименованием DL One Day Premium или с торговым наименованием ExeLens 1 Day или с торговым наименованием и товарным знаком EYEjoy 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком EyeContact 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком FLEXYVIEW 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком free eyes one day for me или с торговым наименованием и товарным знаком Freeview 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком happio 1 day premium или с торговым наименованием HIGH TIME 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком HYDRAVIEW 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием iWear harmony или с торговым наименованием и товарным знаком Just to see 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком LET IT SEE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком Likont 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Lunelle 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком medivue® more 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком moraray 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable или с торговым наименованием и товарным знаком MyLens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком newera 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком NiceDay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком NicEye 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком NNC 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Novalens 1-DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET 1-Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Onelens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком ONEVIEW PREMIUM 1 - day или с торговым наименованием и товарным знаком optilook premium или с торговым наименованием и товарным знаком OPTITOUCH 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком OptiWay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком OXIGENFILL 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком OXY 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком perfect 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком POINT OF VIEW 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком PrimaView 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком PrizmaBio One day или с торговым наименованием и товарным знаком ProAir 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком PURE LOOK 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком PURE ONE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием PureWay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Rythmic® Ultimate 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком Sancylook 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком SECOND SIGHT 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием SIGHT CARE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком SILVER® ONCE 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком Spectrus 1 day PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel или с торговым наименованием и товарным знаком ultraflex® opti 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком VettaComfort 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком VIEWCARE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE EXCITE или с торговым наименованием VISIOSENS 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком YASNO 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком ZOLO 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием Клио 1 Day Premium или с торговым наименованием Линз-Очки На день или с торговым наименованием и товарным знаком ОКТОПУС 1 Day или с торговым наименованием и товарным знаком ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel 100Z ONE DAY VIEW PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel 3Z lens 1 day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ACULIFE EXPERT или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel AirLens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel AirOmoist 1-DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel AirVIEW 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Airway PREMIUM 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ASSOL 1 DAY PURE или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel AT FIRST SIGHT 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Biolens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Biosoft 1-DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel cadence® deluxe 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Citylens 1 Day Premium или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CL 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CLEARSKY 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel cooperflex® SUPER 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CRYSTAL LAKES 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CrystaLook 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CrystalView 1 day elite или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel DEAR Lens 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel DINAVUE PRO 1 Day или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel DL One Day Premium или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ExeLens 1 Day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel EYEjoy 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel EyeContact 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel FLEXYVIEW 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel free eyes one day for me или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Freeview 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel happio 1 day premium или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel HIGH TIME 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel HYDRAVIEW 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel iWear harmony или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Just to see 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel LET IT SEE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Likont 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Lunelle 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel medivue® more 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel moraray 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel MyLens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel newera 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel NiceDay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel NicEye 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel NNC 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Novalens 1-DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OCHKOV.NET 1-Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Onelens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ONEVIEW PREMIUM 1 ? day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel optilook premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OPTITOUCH 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OptiWay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OXIGENFILL 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OXY 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel perfect 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel POINT OF VIEW 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PrimaView 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PrizmaBio One day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ProAir 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PURE LOOK 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PURE ONE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PureWay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Rythmic® Ultimate 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Sancylook 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel SECOND SIGHT 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel SIGHT CARE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel SILVER® ONCE 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Spectrus 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ultraflex® opti 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel VettaComfort 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel VIEWCARE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel VISIBLE EXCITE или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel VISIOSENS 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel YASNO 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ZOLO 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Клио 1 Day Premium или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Линз-Очки На день или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ОКТОПУС 1 Day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум, варианты исполнения: 1. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D; 2. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -11,50 D; 3. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -11,00 D; 4. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,50 D; 5. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D; 6. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -9,50 D; 7. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -9,00 D; 8. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -8,50 D; 9. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -8,00 D; 10. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -7,50 D; 11. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -7,00 D; 12. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,50 D; 13. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,00 D; 14. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,75 D; 15. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,50 D; 16. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,25 D; 17. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,00 D; 18. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,75 D; 19. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,50 D; 20. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,25 D; 21. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,00 D; 22. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,75 D; 23. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,50 D; 24. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,25 D; 25. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,00 D; 26. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,75 D; 27. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,50 D; 28. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,25 D; 29. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,00 D; 30. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,75 D; 31. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,50 D; 32. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,25 D; 33. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,00 D; 34. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,75 D; 35. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,50 D; 36. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,25 D; 37. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила 0,00 D; 38. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,25 D; 39. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,50 D; 40. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,75 D; 41. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,00 D; 42. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,25 D; 43. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,50 D; 44. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,75 D; 45. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,00 D; 46. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,25 D; 47. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,50 D; 48. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,75 D; 49. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,00 D; 50. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,25 D; 51. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,50 D; 52. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,75 D; 53. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,00 D; 54. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,25 D; 55. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,50 D; 56. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,75 D; 57. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +5,00 D; 58. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +5,50 D; 59. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +6,00 D; 60. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +6,50 D; 61. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +7,00 D; 62. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +7,50 D; 63. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +8,00 D. II. Инструкция по применению - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КУПЕРВИЖН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 17/I/1707А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 17/I/1707А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CooperVision Manufacturing Ltd (КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, PO15 5RL, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные мягкие показаны для коррекции аметропии (миопии или гиперметропии) у людей c афакическим и неафакическим зрением и здоровыми глазами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
ООО "Биомедикал Дистрибьюшн Евразия", Россия, 141580, Московская область, г. Солнечногорск, Индустриальный парк Шерризон-Норд, влд. 3, стр. 3; CooperVision Manufacturing Ltd (КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд), South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; CooperVision Inc. (КуперВижн Инк.), 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA; CooperVision Manufacturing Puerto Rico LLC (КуперВижн Мануфэкчуринг Пуэрто-Рико ЛЛС), 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2022
Период действия
с 17.02.2022 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021 по 17.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2020
Период действия
с 08.05.2020 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2019 по 08.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы