РЗН 2019/8185
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8185
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.05.2020 по 21.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8185
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
1. 100Z ONE DAY VIEW PREM IUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 2. 3Z lens 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 3. ACULIFE EXPERT, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 4. AirOmoist 1-DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 5. Airway PREMIUM 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 6. Biolens 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D -+ 8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 7. Biosoft I 1 DAY PREM IUM , варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 8. cadence® deluxe 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 9. соорегПех® SUPER 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 10. CRYSTAL LAKES 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 11. CrystalView 1 day elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 12. Dinavue 1 day Pro, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D -+ 8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 13. DL One Day Prem ium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 14. ExeLens 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 15. free eyes one day for me, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 16. Iris 1 Day Prem ium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 17. iSEE hi-tech, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 18. medivue® more 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 19. NicEye 1 day PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 20. NNC 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 21. Novalens 1-DAY PREM IUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 22. OCHKOV.NET 1-Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила-12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 23. PRO aqua LUX 1-day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 24. Rythmic® 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 25. Sancylook 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 26. SILVER® ONCE 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 27. stenfilcon А 54% 1 day silicone hydrogel, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 28. ultraflex® opti 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 29. VettaComfort 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 30. VISIBLE EXCITE, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 31. Линз-Очки На день, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8.00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 32. ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
1. 100Z ONE DAY VIEW PREM IUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 2. 3Z lens 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 3. ACULIFE EXPERT, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 4. AirOmoist 1-DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 5. Airway PREMIUM 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 6. Biolens 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D -+ 8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 7. Biosoft I 1 DAY PREM IUM , варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 8. cadence® deluxe 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 9. соорегПех® SUPER 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 10. CRYSTAL LAKES 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 11. CrystalView 1 day elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 12. Dinavue 1 day Pro, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D -+ 8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 13. DL One Day Prem ium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 14. ExeLens 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 15. free eyes one day for me, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 16. Iris 1 Day Prem ium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 17. iSEE hi-tech, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 18. medivue® more 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 19. NicEye 1 day PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 20. NNC 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 21. Novalens 1-DAY PREM IUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 22. OCHKOV.NET 1-Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила-12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 23. PRO aqua LUX 1-day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 24. Rythmic® 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D — +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 25. Sancylook 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 26. SILVER® ONCE 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 27. stenfilcon А 54% 1 day silicone hydrogel, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 28. ultraflex® opti 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 29. VettaComfort 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 30. VISIBLE EXCITE, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 31. Линз-Очки На день, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8.00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D. 32. ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КуперВижн РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 17, пом. I, комн. 1707а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 17, пом. I, комн. 1707а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
CooperVision Manufaсturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA; CooperVision Costa Rica, SRL, Zona Franca El Coyol, Building 53, Alajuela 20101, Costa Rica; CooperVision CL KFT, Gorcsev Iván Street 7, Building C, 2360 Gyál, Hungary; CooperVision Manufacturing, Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2022
Период действия
с 17.02.2022 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021 по 17.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8185
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2019 по 08.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы