Г004-00110-00/02941245 | РЗН 2019/8159
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941245 | РЗН 2019/8159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941245
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Варианты исполнения:
1. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A1 Dentine;
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A2 Dentine;
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A3 Dentine;
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A3.5 Dentine;
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A4 Dentine;
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин B3 Dentine;
- инструкция по применению.
7. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин С4 Dentine;
- инструкция по применению.
8. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин XL2 Dentine;
- инструкция по применению.
9. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A1 Enamel;
- инструкция по применению.
10. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A2 Enamel;
- инструкция по применению.
11. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3 Enamel;
- инструкция по применению.
12. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel;
- инструкция по применению.
13. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A4 Enamel;
- инструкция по применению.
14. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль B1 Enamel;
- инструкция по применению.
15. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль B2 Enamel;
- инструкция по применению.
16. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль B3 Enamel;
- инструкция по применению.
17. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль B4 Enamel;
- инструкция по применению.
18. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль C1 Enamel;
- инструкция по применению.
19. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль C2 Enamel;
- инструкция по применению.
20. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль C3 Enamel;
- инструкция по применению.
21. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль C4 Enamel;
- инструкция по применению.
22. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль D2 Enamel;
- инструкция по применению.
23. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль D3 Enamel;
- инструкция по применению.
24. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль D4 Enamel;
- инструкция по применению.
25. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль XL Enamel;
- инструкция по применению.
26. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal;
- инструкция по применению.
27. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal;
- инструкция по применению.
28. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal;
- инструкция по применению.
29. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal;
- инструкция по применению.
30. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent SuperClear Incisal, в составе:
- шприц материала (3 г) оттенка режущий край суперпрозрачный Translucent SuperClear Incisal;
- инструкция по применению.
31. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A1 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
32. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A2 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
33. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
34. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3.5 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
35. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A4 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
36. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин B3 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
37. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин С4 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
38. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин XL2 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
39. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A1 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
40. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A2 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
41. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
42. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
43. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A4 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
44. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B1 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
45. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B2 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
46. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B3 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
47. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B4 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
48. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C1 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
49. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C2 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
50. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C3 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
51. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C4 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
52. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D2 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
53. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D3 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
54. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D4 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
55. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль XL Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
56. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal – 20 шт.;
- инструкция по применению.
57. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal – 20 шт.;
- инструкция по применению.
58. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal – 20 шт.;
- инструкция по применению.
59. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal – 20 шт.;
- инструкция по применению.
60. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A2;
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3;
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A4;
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2;
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3;
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber;
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey;
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear;
- инструкция по применению.
61. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A2 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A4 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear – 10 шт.;
- инструкция по применению.
62. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3;
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3.5;
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2;
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3;
- инструкция по применению.
63. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 – 10 шт.;
- инструкция по применению.
64. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Syringe, в составе:
- шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3;
- шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3.5;
- шприц материала (2 г) эмаль Enamel A2;
- шприц материала (2 г) эмаль Enamel A3;
- инструкция по применению.
65. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 – 5 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 – 5 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 – 5 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 – 5 шт.;
- инструкция по применению.
66. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Sample Pack, в составе:
- шприц материала (2 г) оттенка эмаль Enamel A2;
- шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3;
- инструкция по применению.
Варианты исполнения:
1. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A1 Dentine;
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A2 Dentine;
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A3 Dentine;
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A3.5 Dentine;
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин A4 Dentine;
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин B3 Dentine;
- инструкция по применению.
7. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин С4 Dentine;
- инструкция по применению.
8. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин XL2 Dentine;
- инструкция по применению.
9. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A1 Enamel;
- инструкция по применению.
10. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A2 Enamel;
- инструкция по применению.
11. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3 Enamel;
- инструкция по применению.
12. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel;
- инструкция по применению.
13. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль A4 Enamel;
- инструкция по применению.
14. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль B1 Enamel;
- инструкция по применению.
15. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль B2 Enamel;
- инструкция по применению.
16. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль B3 Enamel;
- инструкция по применению.
17. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль B4 Enamel;
- инструкция по применению.
18. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль C1 Enamel;
- инструкция по применению.
19. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль C2 Enamel;
- инструкция по применению.
20. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль C3 Enamel;
- инструкция по применению.
21. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль C4 Enamel;
- инструкция по применению.
22. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль D2 Enamel;
- инструкция по применению.
23. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль D3 Enamel;
- инструкция по применению.
24. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль D4 Enamel;
- инструкция по применению.
25. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль XL Enamel;
- инструкция по применению.
26. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal;
- инструкция по применению.
27. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal;
- инструкция по применению.
28. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal;
- инструкция по применению.
29. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal;
- инструкция по применению.
30. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent SuperClear Incisal, в составе:
- шприц материала (3 г) оттенка режущий край суперпрозрачный Translucent SuperClear Incisal;
- инструкция по применению.
31. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A1 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
32. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A2 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
33. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
34. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3.5 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
35. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A4 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
36. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин B3 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
37. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин С4 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
38. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин XL2 Dentine – 20 шт.;
- инструкция по применению.
39. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A1 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
40. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A2 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
41. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
42. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
43. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A4 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
44. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B1 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
45. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B2 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
46. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B3 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
47. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B4 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
48. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C1 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
49. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C2 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
50. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C3 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
51. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C4 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
52. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D2 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
53. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D3 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
54. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D4 Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
55. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль XL Enamel – 20 шт.;
- инструкция по применению.
56. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal – 20 шт.;
- инструкция по применению.
57. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal – 20 шт.;
- инструкция по применению.
58. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal – 20 шт.;
- инструкция по применению.
59. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal – 20 шт.;
- инструкция по применению.
60. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A2;
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3;
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A4;
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2;
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3;
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber;
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey;
- шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear;
- инструкция по применению.
61. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A2 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A4 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear – 10 шт.;
- инструкция по применению.
62. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Syringe, в составе:
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3;
- шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3.5;
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2;
- шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3;
- инструкция по применению.
63. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 – 10 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 – 10 шт.;
- инструкция по применению.
64. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Syringe, в составе:
- шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3;
- шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3.5;
- шприц материала (2 г) эмаль Enamel A2;
- шприц материала (2 г) эмаль Enamel A3;
- инструкция по применению.
65. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Unidose, в составе:
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 – 5 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 – 5 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 – 5 шт.;
- унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 – 5 шт.;
- инструкция по применению.
66. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Sample Pack, в составе:
- шприц материала (2 г) оттенка эмаль Enamel A2;
- шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3;
- инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для прямого нанесения в полости
всех классов на фронтальных и жевательных зубах.
Дополнительные показания: восстановление дефектов эмали, временных конструкций, керамических протезов, небольших наращиваний жевательной части и наращиваний культи зуба, а
также восстановление стираний резцов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy; Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Наименование
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8159
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2024
Период действия
с 23.10.2024 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8159
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 23.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8159
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2019 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы