РЗН 2019/8159
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2023 по 23.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8159
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A1 Dentine; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A2 Dentine; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A3 Dentine; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A3.5 Dentine; - инструкция по применению. 5. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A4 Dentine; - инструкция по применению. 6. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин B3 Dentine; - инструкция по применению. 7. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин С4 Dentine; - инструкция по применению. 8. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин XL2 Dentine; - инструкция по применению. 9. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A1 Enamel; - инструкция по применению. 10. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A2 Enamel; - инструкция по применению. 11. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3 Enamel; - инструкция по применению. 12. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel; - инструкция по применению. 13. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A4 Enamel; - инструкция по применению. 14. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B1 Enamel; - инструкция по применению. 15. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B2 Enamel; - инструкция по применению. 16. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B3 Enamel; - инструкция по применению. 17. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B4 Enamel; - инструкция по применению. 18. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C1 Enamel; - инструкция по применению. 19. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C2 Enamel; - инструкция по применению. 20. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C3 Enamel; - инструкция по применению. 21. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C4 Enamel; - инструкция по применению. 22. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D2 Enamel; - инструкция по применению. 23. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D3 Enamel; - инструкция по применению. 24. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D4 Enamel; - инструкция по применению. 25. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль XL Enamel; - инструкция по применению. 26. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal; - инструкция по применению. 27. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal; - инструкция по применению. 28. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal; - инструкция по применению. 29. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal; - инструкция по применению. 30. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent SuperClear Incisal, в составе: - шприц материала (3 г) оттенка режущий край суперпрозрачный Translucent SuperClear Incisal; - инструкция по применению. 31. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A1 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 32. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A2 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 33. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 34. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3.5 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 35. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A4 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 36. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин B3 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 37. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин С4 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 38. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин XL2 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 39. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 40. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 41. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 42. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 43. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 44. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 45. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 46. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 47. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 48. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 49. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 50. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 51. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 52. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 53. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 54. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 55. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль XL Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 56. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 57. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 58. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 59. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 60. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A2; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A4; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear; - инструкция по применению. 61. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A4 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear - 10 шт.; - инструкция по применению. 62. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3.5; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3; - инструкция по применению. 63. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 10 шт.; - инструкция по применению. 64. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Syringe, в составе: - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3.5; - шприц материала (2 г) эмаль Enamel A2; - шприц материала (2 г) эмаль Enamel A3; - инструкция по применению. 65. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 5 шт.; - инструкция по применению. 66. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Sample Pack, в составе: - шприц материала (2 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A1 Dentine; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A2 Dentine; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A3 Dentine; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A3.5 Dentine; - инструкция по применению. 5. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A4 Dentine; - инструкция по применению. 6. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин B3 Dentine; - инструкция по применению. 7. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин С4 Dentine; - инструкция по применению. 8. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин XL2 Dentine; - инструкция по применению. 9. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A1 Enamel; - инструкция по применению. 10. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A2 Enamel; - инструкция по применению. 11. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3 Enamel; - инструкция по применению. 12. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel; - инструкция по применению. 13. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A4 Enamel; - инструкция по применению. 14. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B1 Enamel; - инструкция по применению. 15. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B2 Enamel; - инструкция по применению. 16. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B3 Enamel; - инструкция по применению. 17. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B4 Enamel; - инструкция по применению. 18. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C1 Enamel; - инструкция по применению. 19. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C2 Enamel; - инструкция по применению. 20. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C3 Enamel; - инструкция по применению. 21. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C4 Enamel; - инструкция по применению. 22. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D2 Enamel; - инструкция по применению. 23. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D3 Enamel; - инструкция по применению. 24. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D4 Enamel; - инструкция по применению. 25. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль XL Enamel; - инструкция по применению. 26. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal; - инструкция по применению. 27. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal; - инструкция по применению. 28. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal; - инструкция по применению. 29. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal; - инструкция по применению. 30. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent SuperClear Incisal, в составе: - шприц материала (3 г) оттенка режущий край суперпрозрачный Translucent SuperClear Incisal; - инструкция по применению. 31. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A1 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 32. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A2 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 33. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 34. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3.5 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 35. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A4 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 36. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин B3 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 37. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин С4 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 38. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин XL2 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 39. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 40. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 41. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 42. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 43. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 44. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 45. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 46. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 47. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 48. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 49. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 50. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 51. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 52. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 53. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 54. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 55. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль XL Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 56. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 57. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 58. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 59. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 60. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A2; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A4; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear; - инструкция по применению. 61. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A4 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear - 10 шт.; - инструкция по применению. 62. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3.5; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3; - инструкция по применению. 63. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 10 шт.; - инструкция по применению. 64. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Syringe, в составе: - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3.5; - шприц материала (2 г) эмаль Enamel A2; - шприц материала (2 г) эмаль Enamel A3; - инструкция по применению. 65. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 5 шт.; - инструкция по применению. 66. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Sample Pack, в составе: - шприц материала (2 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И Эйч Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA; Kerr Italia S.r.l., Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy
Наименование
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8159
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8159
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2024
Период действия
с 23.10.2024 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8159
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2019 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы