РЗН 2019/8159
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2019 по 04.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8159
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A1 Dentine; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A2 Dentine; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A3 Dentine; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A3.5 Dentine; - инструкция по применению. 5. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A4 Dentine; - инструкция по применению. 6. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин B3 Dentine; - инструкция по применению. 7. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин С4 Dentine; - инструкция по применению. 8. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин XL2 Dentine; - инструкция по применению. 9. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A1 Enamel; - инструкция по применению. 10. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A2 Enamel; - инструкция по применению. 11. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3 Enamel; - инструкция по применению. 12. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel; - инструкция по применению. 13. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A4 Enamel; - инструкция по применению. 14. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B1 Enamel; - инструкция по применению. 15. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B2 Enamel; - инструкция по применению. 16. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B3 Enamel; - инструкция по применению. 17. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B4 Enamel; - инструкция по применению. 18. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C1 Enamel; - инструкция по применению. 19. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C2 Enamel; - инструкция по применению. 20. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C3 Enamel; - инструкция по применению. 21. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C4 Enamel; - инструкция по применению. 22. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D2 Enamel; - инструкция по применению. 23. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D3 Enamel; - инструкция по применению. 24. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D4 Enamel; - инструкция по применению. 25. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль XL Enamel; - инструкция по применению. 26. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal; - инструкция по применению. 27. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal; - инструкция по применению. 28. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal; - инструкция по применению. 29. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal; - инструкция по применению. 30. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent SuperClear Incisal, в составе: - шприц материала (3 г) оттенка режущий край суперпрозрачный Translucent SuperClear Incisal; - инструкция по применению. 31. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A1 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 32. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A2 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 33. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 34. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3.5 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 35. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A4 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 36. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин B3 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 37. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин С4 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 38. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин XL2 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 39. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 40. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 41. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 42. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 43. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 44. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 45. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 46. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 47. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 48. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 49. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 50. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 51. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 52. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 53. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 54. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 55. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль XL Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 56. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 57. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 58. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 59. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 60. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A2; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A4; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear; - инструкция по применению. 61. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A4 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear - 10 шт.; - инструкция по применению. 62. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3.5; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3; - инструкция по применению. 63. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 10 шт.; - инструкция по применению. 64. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Syringe, в составе: - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3.5; - шприц материала (2 г) эмаль Enamel A2; - шприц материала (2 г) эмаль Enamel A3; - инструкция по применению. 65. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 5 шт.; - инструкция по применению. 66. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Sample Pack, в составе: - шприц материала (2 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A1 Dentine; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A2 Dentine; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A3 Dentine; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A3.5 Dentine; - инструкция по применению. 5. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин A4 Dentine; - инструкция по применению. 6. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин B3 Dentine; - инструкция по применению. 7. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин С4 Dentine; - инструкция по применению. 8. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин XL2 Dentine; - инструкция по применению. 9. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A1 Enamel; - инструкция по применению. 10. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A2 Enamel; - инструкция по применению. 11. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3 Enamel; - инструкция по применению. 12. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel; - инструкция по применению. 13. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль A4 Enamel; - инструкция по применению. 14. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B1 Enamel; - инструкция по применению. 15. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B2 Enamel; - инструкция по применению. 16. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B3 Enamel; - инструкция по применению. 17. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль B4 Enamel; - инструкция по применению. 18. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C1 Enamel; - инструкция по применению. 19. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C2 Enamel; - инструкция по применению. 20. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C3 Enamel; - инструкция по применению. 21. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль C4 Enamel; - инструкция по применению. 22. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D2 Enamel; - инструкция по применению. 23. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D3 Enamel; - инструкция по применению. 24. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль D4 Enamel; - инструкция по применению. 25. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка эмаль XL Enamel; - инструкция по применению. 26. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal; - инструкция по применению. 27. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal; - инструкция по применению. 28. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal; - инструкция по применению. 29. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal; - инструкция по применению. 30. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent SuperClear Incisal, в составе: - шприц материала (3 г) оттенка режущий край суперпрозрачный Translucent SuperClear Incisal; - инструкция по применению. 31. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A1 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 32. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A2 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 33. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 34. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A3.5 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 35. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин A4 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 36. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин B3 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 37. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize С4 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин С4 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 38. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL2 Dentine Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин XL2 Dentine - 20 шт.; - инструкция по применению. 39. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 40. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 41. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 42. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A3.5 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 43. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль A4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 44. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 45. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 46. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 47. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize B4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль B4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 48. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C1 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C1 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 49. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 50. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 51. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize C4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль C4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 52. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D2 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D2 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 53. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D3 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D3 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 54. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize D4 Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль D4 Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 55. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize XL Enamel Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль XL Enamel - 20 шт.; - инструкция по применению. 56. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Amber Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Translucent Amber Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 57. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Blue Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный голубой Translucent Blue Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 58. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Clear Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Translucent Clear Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 59. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Translucent Grey Incisal Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Translucent Grey Incisal - 20 шт.; - инструкция по применению. 60. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A2; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A4; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey; - шприц материала (4 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear; - инструкция по применению. 61. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Advanced Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A4 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный янтарный Incisal Translucent Amber - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный серый Incisal Translucent Grey - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка режущий край прозрачный Incisal Translucent Clear - 10 шт.; - инструкция по применению. 62. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Syringe, в составе: - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (4 г) оттенка дентин Dentine A3.5; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (4 г) оттенка эмаль Enamel A3; - инструкция по применению. 63. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Intro Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 10 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 10 шт.; - инструкция по применению. 64. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Syringe, в составе: - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3; - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3.5; - шприц материала (2 г) эмаль Enamel A2; - шприц материала (2 г) эмаль Enamel A3; - инструкция по применению. 65. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Trial Kit Unidose, в составе: - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка дентин Dentine A3.5 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A2 - 5 шт.; - унидоза материала (0,25 г) оттенка эмаль Enamel A3 - 5 шт.; - инструкция по применению. 66. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize Sample Pack, в составе: - шприц материала (2 г) оттенка эмаль Enamel A2; - шприц материала (2 г) оттенка дентин Dentine A3; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
Наименование
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8159
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8159
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2024
Период действия
с 23.10.2024 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8159
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 23.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы