Г004-00110-00/02925216 | РЗН 2019/8105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925216 | РЗН 2019/8105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол
массажный терапевтический
по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018
Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018,в вариантах исполнения:
1.Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018, модель «Орторент Бобат-1», в составе:
1.1 Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат-1» 1 – секционный в сборе - 1 шт.
1.2 Паспорт – 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018, модель «Орторент Бобат-2», в составе:
2.1 Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат-2» 1 – секционный в сборе - 1 шт.
2.2 Паспорт – 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018, модель «Орторент Кинезо-1», в составе:
3.1 Стол массажный терапевтический «Орторент Кинезо-1» 3 – секционный в сборе - 1 шт.
3.2 Паспорт – 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018, модель «Орторент Кинезо-2», в составе:
4.1 Стол массажный терапевтический «Орторент Кинезо-2» 3 – секционный в сборе - 1 шт.
4.2 Паспорт – 1 шт.
4.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
массажный терапевтический
по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018
Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018,в вариантах исполнения:
1.Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018, модель «Орторент Бобат-1», в составе:
1.1 Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат-1» 1 – секционный в сборе - 1 шт.
1.2 Паспорт – 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018, модель «Орторент Бобат-2», в составе:
2.1 Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат-2» 1 – секционный в сборе - 1 шт.
2.2 Паспорт – 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018, модель «Орторент Кинезо-1», в составе:
3.1 Стол массажный терапевтический «Орторент Кинезо-1» 3 – секционный в сборе - 1 шт.
3.2 Паспорт – 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Стол массажный терапевтический по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018, модель «Орторент Кинезо-2», в составе:
4.1 Стол массажный терапевтический «Орторент Кинезо-2» 3 – секционный в сборе - 1 шт.
4.2 Паспорт – 1 шт.
4.3 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТОРЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Московская область, Г ПОДОЛЬСК, УЛ ЛОБАЧЕВА, Д. 30Б, 4 ЭТАЖА ПОДЗЕМНЫЙ 1 ЭТАЖ КОМН 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Московская область, Г ПОДОЛЬСК, УЛ ЛОБАЧЕВА, Д. 30Б, 4 ЭТАЖА ПОДЗЕМНЫЙ 1 ЭТАЖ КОМН 215
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стол массажный терапевтический предназначен для проведения сеансов массажа, мануальной терапии и занятий по различным кинезотерапевтическим методикам. Применяется в медицинских и реабилитационных центрах, санаториях, больницах, массажных
кабинетах и салонах красоты.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
Адрес
ООО "ОРТОРЕНТ", 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Наименование
Стол массажный терапевтический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8105
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
116940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
В связи с совершенствованием свойств медицинского изделия и
его технических характеристик; добавление варианта исполнения(модели) при неизменности функционального назначения и принципа действия медицинского
изделия; изменение кода ОКПД2
его технических характеристик; добавление варианта исполнения(модели) при неизменности функционального назначения и принципа действия медицинского
изделия; изменение кода ОКПД2
Файлы