Г004-00110-00/02925216 | РЗН 2019/8105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925216 | РЗН 2019/8105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2020 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол массажный терапевтический
I. Варианты исполнения: 1. Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат -1», в составе: 1.1. Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат -1» 1 -секционный в сборе. 1.2. Паспорт на изделие. 1.3. Руководство по эксплуатации на изделие. 2. Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат -2», в составе: 2.1. Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат -2» 1 -секционный в сборе. 2.2. Паспорт на изделие. 2.3. Руководство по эксплуатации на изделие. 3. Стол массажный терапевтический «Орторент Кинезо», в составе 3. 1. Стол массажный терапевтический «Орторент Кинезо» 3 -секционный в сборе. 3.2. Паспорт на изделие. 3.3. Руководство по эксплуатации на изделие.
I. Варианты исполнения: 1. Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат -1», в составе: 1.1. Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат -1» 1 -секционный в сборе. 1.2. Паспорт на изделие. 1.3. Руководство по эксплуатации на изделие. 2. Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат -2», в составе: 2.1. Стол массажный терапевтический «Орторент Бобат -2» 1 -секционный в сборе. 2.2. Паспорт на изделие. 2.3. Руководство по эксплуатации на изделие. 3. Стол массажный терапевтический «Орторент Кинезо», в составе 3. 1. Стол массажный терапевтический «Орторент Кинезо» 3 -секционный в сборе. 3.2. Паспорт на изделие. 3.3. Руководство по эксплуатации на изделие.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
Адрес
ООО "Орторент", 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Наименование
Стол
массажный терапевтический
по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018
массажный терапевтический
по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8105
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
В связи с совершенствованием свойств медицинского изделия и
его технических характеристик; добавление варианта исполнения(модели) при неизменности функционального назначения и принципа действия медицинского
изделия; изменение кода ОКПД2
его технических характеристик; добавление варианта исполнения(модели) при неизменности функционального назначения и принципа действия медицинского
изделия; изменение кода ОКПД2
Файлы