РЗН 2019/8105
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2019 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8105
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол массажный терапевтический
I.Варианты исполнения: 1. Стол массажный терапевтический "Орторент Бобат-1", в составе: 1.1. Стол массажный терапевтический " Орторент Бобат-1" 1- секционный в сборе. 1.2. Паспорт на изделие. 1.3. Руководство по эксплуатации на изделие. 2. Стол массажный терапевтический "Орторент Бобат-2", в составе: 2.1. Стол массажный терапевтический "Орторент Бобат-2" 1- секционный в сборе. 2.2. Паспорт на изделие. 2.3. Руководство по эксплуатации на изделие. 3. Стол массажный терапевтический "Орторент Кинезо", в составе: 3.1. Стол массажный терапевтический "Орторент Кинезо" 3- секционный в сборе. 3.2. Паспорт на изделие. 3.3. Руководство по эксплуатации на изделие. II. Принадлежности: 1. Колеса для перемещения стола - не более 10 штук.
I.Варианты исполнения: 1. Стол массажный терапевтический "Орторент Бобат-1", в составе: 1.1. Стол массажный терапевтический " Орторент Бобат-1" 1- секционный в сборе. 1.2. Паспорт на изделие. 1.3. Руководство по эксплуатации на изделие. 2. Стол массажный терапевтический "Орторент Бобат-2", в составе: 2.1. Стол массажный терапевтический "Орторент Бобат-2" 1- секционный в сборе. 2.2. Паспорт на изделие. 2.3. Руководство по эксплуатации на изделие. 3. Стол массажный терапевтический "Орторент Кинезо", в составе: 3.1. Стол массажный терапевтический "Орторент Кинезо" 3- секционный в сборе. 3.2. Паспорт на изделие. 3.3. Руководство по эксплуатации на изделие. II. Принадлежности: 1. Колеса для перемещения стола - не более 10 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТОРЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109074, Россия, Москва, Славянская пл., д. 2/5/4, стр. 3, офис 4057
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
Адрес
ООО "ОРТОРЕНТ", 117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2
Наименование
Стол
массажный терапевтический
по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018
массажный терапевтический
по ТУ 32.50.50-001-11363852-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8105
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116940
Файлы
Наименование
Стол массажный терапевтический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8105
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
116940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
В связи с совершенствованием свойств медицинского изделия и
его технических характеристик; добавление варианта исполнения(модели) при неизменности функционального назначения и принципа действия медицинского
изделия; изменение кода ОКПД2
его технических характеристик; добавление варианта исполнения(модели) при неизменности функционального назначения и принципа действия медицинского
изделия; изменение кода ОКПД2
Файлы