Г004-00110-00/02920129 | РЗН 2018/7567
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920129 | РЗН 2018/7567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воздуховоды MEDEREN
Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 000, REF 0125-М610-04; 2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 00, REF 0125-М610-05; 3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 0, REF 0125-М610-06; 4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 1, REF 0125-М610-07; 5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 2, REF 0125-М610-08; 6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 3, REF 0125-М610-09; 7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 4, REF 0125-М610-10; 8. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 5; REF 0125-М610-11; 9. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 6, REF 0125-М610-12. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана: 10. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 000, REF 0125-М620-04; 11. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 00, REF 0125-М620-05; 12. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 0, REF 012S-M620-06; 13. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 1, REF 0125-М620-07; 14. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 2, REF 0125-М620-08; 15. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 3, REF 0125-М620-09; 16. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 4, REF 0125-М620-10; 17. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 5, REF 0125-М620-11; 18. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 6, REF 0125-М620-12. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный: 19. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 2.5, REF 0125-М630-25; 20. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.0, REF 0125-М630-30; 21. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.5, REF 0125-М630-35; 22. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.0, REF 0125-М630-40; 23. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.5, REF 0125-М630-45; 24. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.0, REF 0125-М630-50; 25. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.5, REF 0125-М630-55; 26. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.0, REF 0125-М630-60; 27. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.5, REF 0125-М630-65; 28. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.0, REF 0125-М630-70; 29. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.5, REF 0125-М630-75; 30. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.0, REF 0125-М630-80; 31. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.5, REF 0125-М630-85; 32. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 9.0, REF 0125-М630-90.
Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 000, REF 0125-М610-04; 2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 00, REF 0125-М610-05; 3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 0, REF 0125-М610-06; 4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 1, REF 0125-М610-07; 5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 2, REF 0125-М610-08; 6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 3, REF 0125-М610-09; 7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 4, REF 0125-М610-10; 8. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 5; REF 0125-М610-11; 9. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 6, REF 0125-М610-12. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана: 10. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 000, REF 0125-М620-04; 11. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 00, REF 0125-М620-05; 12. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 0, REF 012S-M620-06; 13. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 1, REF 0125-М620-07; 14. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 2, REF 0125-М620-08; 15. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 3, REF 0125-М620-09; 16. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 4, REF 0125-М620-10; 17. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 5, REF 0125-М620-11; 18. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 6, REF 0125-М620-12. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный: 19. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 2.5, REF 0125-М630-25; 20. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.0, REF 0125-М630-30; 21. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.5, REF 0125-М630-35; 22. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.0, REF 0125-М630-40; 23. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.5, REF 0125-М630-45; 24. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.0, REF 0125-М630-50; 25. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.5, REF 0125-М630-55; 26. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.0, REF 0125-М630-60; 27. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.5, REF 0125-М630-65; 28. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.0, REF 0125-М630-70; 29. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.5, REF 0125-М630-75; 30. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.0, REF 0125-М630-80; 31. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.5, REF 0125-М630-85; 32. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 9.0, REF 0125-М630-90.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 6777016
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 6777016
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие используется
при общей анестезии, интенсивной терапии и экстренной медицине для
восстановления проходимости дыхательных путей и механического вентилирования.
Изделие
предназначено для использования врачом-специалистом. Изделие предназначено для
кратковременного применения в течение непрерывного применения не более 60 мин.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172730
254300
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Воздуховоды MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7567
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2018
Период действия
с 13.11.2018 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
254300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы