Г004-00110-00/02920129 | РЗН 2018/7567
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920129 | РЗН 2018/7567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2018 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воздуховоды MEDEREN
Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 000, REF 0125-М610-04; 2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 00, REF 0125-М610-05; 3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 0, REF 0125-М610-06; 4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 1, REF 0125-М610-07; 5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 2, REF 0125-М610-08; 6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 3, REF 0125-М610-09; 7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 4, REF 0125-М610-10; 8. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 5; REF 0125-М610-11; 9. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 6, REF 0125-М610-12. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана: 10. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 000, REF 0125-М620-04; 11. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 00, REF 0125-М620-05; 12. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 0, REF 012S-M620-06; 13. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 1, REF 0125-М620-07; 14. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 2, REF 0125-М620-08; 15. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 3, REF 0125-М620-09; 16. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 4, REF 0125-М620-10; 17. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 5, REF 0125-М620-11; 18. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 6, REF 0125-М620-12. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный: 19. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 2.5, REF 0125-М630-25; 20. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.0, REF 0125-М630-30; 21. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.5, REF 0125-М630-35; 22. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.0, REF 0125-М630-40; 23. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.5, REF 0125-М630-45; 24. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.0, REF 0125-М630-50; 25. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.5, REF 0125-М630-55; 26. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.0, REF 0125-М630-60; 27. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.5, REF 0125-М630-65; 28. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.0, REF 0125-М630-70; 29. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.5, REF 0125-М630-75; 30. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.0, REF 0125-М630-80; 31. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.5, REF 0125-М630-85; 32. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 9.0, REF 0125-М630-90.
Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 000, REF 0125-М610-04; 2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 00, REF 0125-М610-05; 3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 0, REF 0125-М610-06; 4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 1, REF 0125-М610-07; 5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 2, REF 0125-М610-08; 6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 3, REF 0125-М610-09; 7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 4, REF 0125-М610-10; 8. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 5; REF 0125-М610-11; 9. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 6, REF 0125-М610-12. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана: 10. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 000, REF 0125-М620-04; 11. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 00, REF 0125-М620-05; 12. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 0, REF 012S-M620-06; 13. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 1, REF 0125-М620-07; 14. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 2, REF 0125-М620-08; 15. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 3, REF 0125-М620-09; 16. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 4, REF 0125-М620-10; 17. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 5, REF 0125-М620-11; 18. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 6, REF 0125-М620-12. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный: 19. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 2.5, REF 0125-М630-25; 20. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.0, REF 0125-М630-30; 21. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.5, REF 0125-М630-35; 22. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.0, REF 0125-М630-40; 23. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.5, REF 0125-М630-45; 24. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.0, REF 0125-М630-50; 25. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.5, REF 0125-М630-55; 26. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.0, REF 0125-М630-60; 27. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.5, REF 0125-М630-65; 28. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.0, REF 0125-М630-70; 29. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.5, REF 0125-М630-75; 30. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.0, REF 0125-М630-80; 31. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.5, REF 0125-М630-85; 32. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 9.0, REF 0125-М630-90.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254300
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы