РЗН 2018/7567
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2018 по 13.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воздуховоды MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела (вид 172730), варианты исполнения: 1.1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 4, REF0125-M610-04. 1.2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 5, REF0125-M610-05. 1.3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 6, REF0125-M610-06. 1.4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 7, REF0125-M610-07. 1.5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 8, REF0125-M610-08. 1.6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 9, REF0125-M610-09. 1.7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 10, REF0125-M610-10. 1.8. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 11, REF0125-M610-11. 1.9. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 12, REF0125-M610-12. 2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана (вид 172730), варианты исполнения: 2.1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 4, REF0125-M620-04. 2.2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 5, REF0125-M620-05. 2.3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 6, REF0125-M620-06. 2.4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 7, REF0125-M620-07. 2.5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 8, REF0125-M620-08. 2.6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 9, REF0125-M620-09. 2.7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 10, REF0125-M620-10. 2.8. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 11, REF0125-M620-11. 2.9. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 12, REF0125-M620-12. 3. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный (вид 254300), варианты исполнения: 3.1. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 2.5, REF 0125-М630-25. 3.2. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.0, REF 0125-М630-30. 3.3. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.5, REF 0125-М630-35. 3.4. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.0, REF 0125-М630-40. 3.5. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.5, REF 0125-М630-45. 3.6. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.0, REF 0125-М630-50. 3.7. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.5, REF 0125-М630-55. 3.8. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.0, REF 0125-М630-60. 3.9. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.5, REF 0125-М630-65. 3.10. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.0, REF 0125-М630-70. 3.11. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.5, REF 0125-М630-75. 3.12. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.0, REF 0125-М630-80. 3.13. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.5, REF 0125-М630-85. 3.14. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 9.0, REF 0125-М630-90.
в вариантах исполнения: 1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела (вид 172730), варианты исполнения: 1.1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 4, REF0125-M610-04. 1.2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 5, REF0125-M610-05. 1.3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 6, REF0125-M610-06. 1.4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 7, REF0125-M610-07. 1.5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 8, REF0125-M610-08. 1.6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 9, REF0125-M610-09. 1.7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 10, REF0125-M610-10. 1.8. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 11, REF0125-M610-11. 1.9. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 12, REF0125-M610-12. 2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана (вид 172730), варианты исполнения: 2.1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 4, REF0125-M620-04. 2.2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 5, REF0125-M620-05. 2.3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 6, REF0125-M620-06. 2.4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 7, REF0125-M620-07. 2.5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 8, REF0125-M620-08. 2.6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 9, REF0125-M620-09. 2.7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 10, REF0125-M620-10. 2.8. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 11, REF0125-M620-11. 2.9. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размер 12, REF0125-M620-12. 3. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный (вид 254300), варианты исполнения: 3.1. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 2.5, REF 0125-М630-25. 3.2. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.0, REF 0125-М630-30. 3.3. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 3.5, REF 0125-М630-35. 3.4. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.0, REF 0125-М630-40. 3.5. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 4.5, REF 0125-М630-45. 3.6. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.0, REF 0125-М630-50. 3.7. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 5.5, REF 0125-М630-55. 3.8. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.0, REF 0125-М630-60. 3.9. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 6.5, REF 0125-М630-65. 3.10. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.0, REF 0125-М630-70. 3.11. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 7.5, REF 0125-М630-75. 3.12. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.0, REF 0125-М630-80. 3.13. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 8.5, REF 0125-М630-85. 3.14. Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размер 9.0, REF 0125-М630-90.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172730
254300
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Воздуховоды MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7567
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2018
Период действия
с 13.11.2018 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
254300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы