РЗН 2018/7433
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2018 по 31.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7433
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры медицинские желудочно-кишечные однократного применения MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 6, 1100 мм Ref 0313-М100-06 (вид 169460). 2. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 8, 1100 мм Ref 0313-М100-08 (вид 169460). 3. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 10, 1100 мм Ref 0313-М100-10 (вид 169460). 4. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 12, 1100 мм Ref 0313-М100-12 (вид 169460). 5. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 14, 1100 мм Ref 0313-М100-14 (вид 169460). 6. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 16, 1100 мм Ref 0313-М100-16 (вид 169460). 7. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 18, 1100 мм Ref 0313-М100-18 (вид 169460). 8. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 20, 1100 мм Ref 0313-М100-20 (вид 169460). 9. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 22, 1100 мм Ref 0313-М100-22 (вид 169460). 10. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 24, 1100 мм Ref 0313-М100-24 (вид 169460). 11. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 8, 1100 мм Ref 0313-М101-08 (вид 169460). 12. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 10, 1100 мм Ref 0313-М101-10 (вид 169460). 13. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 12, 1100 мм Ref 0313-М101-12 (вид 169460). 14. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, размер 14, 1100 мм Ref 0313-М101-14 (вид 169460). 15. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 16, 1100 мм Ref 0313-М101-16 (вид 169460). 16. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 18, 1100 мм Ref 0313-М101-18 (вид 169460). 17. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 8, 1200 мм Ref 0313-М102-08 (вид 169460). 18. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 10, 1200 мм Ref 0313-М102-10 (вид 169460). 19. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 12, 1200 мм Ref 0313-М102-12 (вид 169460). 20. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 14, 1200 мм Ref 0313-М102-14 (вид 169460). 21. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 16, 1200 мм Ref 0313-М102-16 (вид 169460). 22. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 18, 1200 мм Ref 0313-М102-18 (вид 169460). 23. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 16, 1250 мм Ref 0313-М107-16 (вид 169460). 24. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 18, 1250 мм Ref 0313-M107-18 (вид 169460). 25. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 20, 1250 мм Ref 0313-М107-20 (вид 169460). 26. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 22, 1250 мм Ref 0313-M107-22 (вид 169460). 27. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 24, 1250 мм Ref 0313-М107-24 (вид 169460). 28. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 16, 1250 мм Ref 0313-М108-16 (вид 169460). 29. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 18, 1250 мм Ref 0313-М108-18 (вид 169460). 30. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 20, 1250 мм Ref 0313-М108-20 (вид 169460). 31. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 22, 1250 мм Ref 0313-М108-22 (вид 169460). 32. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 24, 1250 мм Ref 0313-М108-24 (вид 169460). 33. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 4, 400 мм Ref 0313-М103-04 (вид 169450). 34. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 5, 400 мм Ref 0313-М103-05 (вид 169450). 35. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 6, 400 мм Ref 0313-М103-06 (вид 169450). 36. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 7, 400 мм Ref 0313-М103-07 (вид 169450). 37. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 8, 400 мм Ref 0313-М103-08 (вид 169450). 38. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 4, 400 мм Ref 0313-М104-04 (вид 169450). 39. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 5, 400 мм Ref 0313-М104-05 (вид 169450). 40. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 6, 400 мм Ref 0313-М104-06 (вид 169450). 41. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 7, 400 мм Ref 0313-М104-07 (вид 169450). 42. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 8, 400 мм Ref 0313-М104-08 (вид 169450). 43. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 10, 1200 мм Ref 0313-М105-10 (вид 169450). 44. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 12, 1200 мм Ref 0313-М105-12 (вид 169450). 45. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 14, 1200 мм Ref 0313-М105-14 (вид 169450). 46. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 16, 1200 мм Ref 0313-М105-16 (вид 169450). 47. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 18, 1200 мм Ref 0313-М105-18 (вид 169450). 48. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 20, 1200 мм Ref 0313-М105-20 (вид 169450). 49. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 22, 1200 мм Ref 0313-М105-22 (вид 169450). 50. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 10, 1200 мм Ref 0313-М106-10 (вид 169450). 51. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 12, 1200 мм Ref 0313-М106-12 (вид 169450). 52. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 14, 1200 мм Ref 0313-М106-14 (вид 169450). 53. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 16, 1200 мм Ref 0313-М106-16 (вид 169450). 54. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 18, 1200 мм Ref 0313-М106-18 (вид 169450). 55. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 20, 1200 мм Ref 0313-М106-20 (вид 169450). 56. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 22, 1200 мм Ref 0313-М106-22 (вид 169450).
в вариантах исполнения: 1. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 6, 1100 мм Ref 0313-М100-06 (вид 169460). 2. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 8, 1100 мм Ref 0313-М100-08 (вид 169460). 3. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 10, 1100 мм Ref 0313-М100-10 (вид 169460). 4. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 12, 1100 мм Ref 0313-М100-12 (вид 169460). 5. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 14, 1100 мм Ref 0313-М100-14 (вид 169460). 6. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 16, 1100 мм Ref 0313-М100-16 (вид 169460). 7. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 18, 1100 мм Ref 0313-М100-18 (вид 169460). 8. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 20, 1100 мм Ref 0313-М100-20 (вид 169460). 9. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 22, 1100 мм Ref 0313-М100-22 (вид 169460). 10. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 24, 1100 мм Ref 0313-М100-24 (вид 169460). 11. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 8, 1100 мм Ref 0313-М101-08 (вид 169460). 12. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 10, 1100 мм Ref 0313-М101-10 (вид 169460). 13. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 12, 1100 мм Ref 0313-М101-12 (вид 169460). 14. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, размер 14, 1100 мм Ref 0313-М101-14 (вид 169460). 15. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 16, 1100 мм Ref 0313-М101-16 (вид 169460). 16. Катетер желудочный с рентгеноконтрастной линией, с утяжелителями, Ch/Fr 18, 1100 мм Ref 0313-М101-18 (вид 169460). 17. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 8, 1200 мм Ref 0313-М102-08 (вид 169460). 18. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 10, 1200 мм Ref 0313-М102-10 (вид 169460). 19. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 12, 1200 мм Ref 0313-М102-12 (вид 169460). 20. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 14, 1200 мм Ref 0313-М102-14 (вид 169460). 21. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 16, 1200 мм Ref 0313-М102-16 (вид 169460). 22. Катетер желудочный силиконовый, с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 18, 1200 мм Ref 0313-М102-18 (вид 169460). 23. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 16, 1250 мм Ref 0313-М107-16 (вид 169460). 24. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 18, 1250 мм Ref 0313-M107-18 (вид 169460). 25. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 20, 1250 мм Ref 0313-М107-20 (вид 169460). 26. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 22, 1250 мм Ref 0313-M107-22 (вид 169460). 27. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 24, 1250 мм Ref 0313-М107-24 (вид 169460). 28. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 16, 1250 мм Ref 0313-М108-16 (вид 169460). 29. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 18, 1250 мм Ref 0313-М108-18 (вид 169460). 30. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 20, 1250 мм Ref 0313-М108-20 (вид 169460). 31. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 22, 1250 мм Ref 0313-М108-22 (вид 169460). 32. Катетер дуоденальный, с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 24, 1250 мм Ref 0313-М108-24 (вид 169460). 33. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 4, 400 мм Ref 0313-М103-04 (вид 169450). 34. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 5, 400 мм Ref 0313-М103-05 (вид 169450). 35. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 6, 400 мм Ref 0313-М103-06 (вид 169450). 36. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 7, 400 мм Ref 0313-М103-07 (вид 169450). 37. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 8, 400 мм Ref 0313-М103-08 (вид 169450). 38. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 4, 400 мм Ref 0313-М104-04 (вид 169450). 39. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 5, 400 мм Ref 0313-М104-05 (вид 169450). 40. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 6, 400 мм Ref 0313-М104-06 (вид 169450). 41. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 7, 400 мм Ref 0313-М104-07 (вид 169450). 42. Катетер питательный педиатрический с рентгеноконтрастной линией, Ch/Fr 8, 400 мм Ref 0313-М104-08 (вид 169450). 43. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 10, 1200 мм Ref 0313-М105-10 (вид 169450). 44. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 12, 1200 мм Ref 0313-М105-12 (вид 169450). 45. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 14, 1200 мм Ref 0313-М105-14 (вид 169450). 46. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 16, 1200 мм Ref 0313-М105-16 (вид 169450). 47. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 18, 1200 мм Ref 0313-М105-18 (вид 169450). 48. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 20, 1200 мм Ref 0313-М105-20 (вид 169450). 49. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 22, 1200 мм Ref 0313-М105-22 (вид 169450). 50. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 10, 1200 мм Ref 0313-М106-10 (вид 169450). 51. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 12, 1200 мм Ref 0313-М106-12 (вид 169450). 52. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 14, 1200 мм Ref 0313-М106-14 (вид 169450). 53. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 16, 1200 мм Ref 0313-М106-16 (вид 169450). 54. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 18, 1200 мм Ref 0313-М106-18 (вид 169450). 55. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 20, 1200 мм Ref 0313-М106-20 (вид 169450). 56. Катетер назогастральный с рентгеноконтрастной линией Ch/Fr 22, 1200 мм Ref 0313-М106-22 (вид 169450).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169460
168450
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Наименование
Катетеры медицинские желудочно-кишечные однократного применения MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7433
Дата регистрации МИ
02.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03590894
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2025
Период действия
с 25.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
169450; 169460
Наименование
Катетеры медицинские желудочно-кишечные однократного применения MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7433
Дата регистрации МИ
02.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935689
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2024
Период действия
с 31.01.2024 по 25.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
169450; 169460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы