Г004-00110-00/02937657 | РЗН 2018/7321
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937657 | РЗН 2018/7321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7321
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937657
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900
в вариантах исполнения: 1. Подгузники - трусы для взрослых, размер XS (Extra Small). 2. Подгузники - трусы для взрослых, размер S (Small). 3. Подгузники - трусы для взрослых, размер M (Medium). 4. Подгузники - трусы для взрослых, размер L (Large). 5. Подгузники - трусы для взрослых, размер XL (Extra Large). 6. Подгузники для взрослых, размер XS (Extra Small). 7. Подгузники для взрослых, размер S (Small). 8. Подгузники для взрослых, размер M (Medium). 9. Подгузники для взрослых, размер L (Large). 10. Подгузники для взрослых, размер XL (Extra Large).
в вариантах исполнения: 1. Подгузники - трусы для взрослых, размер XS (Extra Small). 2. Подгузники - трусы для взрослых, размер S (Small). 3. Подгузники - трусы для взрослых, размер M (Medium). 4. Подгузники - трусы для взрослых, размер L (Large). 5. Подгузники - трусы для взрослых, размер XL (Extra Large). 6. Подгузники для взрослых, размер XS (Extra Small). 7. Подгузники для взрослых, размер S (Small). 8. Подгузники для взрослых, размер M (Medium). 9. Подгузники для взрослых, размер L (Large). 10. Подгузники для взрослых, размер XL (Extra Large).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВ"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
233900
Адрес
ONTEX BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Ontex Peninsular SA., C/Fresno, 0, Poligono Industrial Nicomedes Garcia, Sector C, Valverde del Majano, 40000, Segovia, Spain; Ontex Polska Sp. z o.o., Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland; Ontex Sante France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France; Ontex Tüketim Ürünleri Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Selimpaşa Mah. 6093, Sokak no:78, 34590 Silivri (Istanbul), Turkey; Ontex BV Eeklo, Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium; Ontex Manufacturing Italy SRL, Ortona (CH), Localita Cucullo, Zona Ind.Le, Cap. 66026, Italy; KEEPING (QUANZHOU) NEW MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD, No.16, Wubao Industrial Area, Hongshan Town, Shishi City, Quanzhou City, Fujian Province, China; Ontex CZ SRO, Vesecko cp. 491, PSC 51101, Turnov, Czech Republic; ООО "Онтэкс РУ", 142400, Московская область, Ногинский район, 56 км+900 м автомобильной дороги М-7 «Волга», д. 1, стр. 3
Наименование
Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7321
Дата регистрации МИ
03.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360; 233900
Наименование
Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7321
Дата регистрации МИ
03.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2018 по 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360; 233900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы