РЗН 2018/7321
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2018 по 08.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7321
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900
в вариантах исполнения: 1. Подгузники - трусы для взрослых, размер XS (Extra Small) (вид 233900). 2. Подгузники - трусы для взрослых, размер S (Small) (вид 233900). 3. Подгузники - трусы для взрослых, размер M (Medium) (вид 233900). 4. Подгузники - трусы для взрослых, размер L (Large) (вид 233900). 5. Подгузники - трусы для взрослых, размер XL (Extra Large) (вид 233900). 6. Подгузники для взрослых, размер XS (Extra Small) (вид 280360). 7. Подгузники для взрослых, размер S (Small) (вид 280360). 8. Подгузники для взрослых, размер M (Medium) (вид 280360). 9. Подгузники для взрослых, размер L (Large) (вид 280360). 10. Подгузники для взрослых, размер XL (Extra Large) (вид 280360).
в вариантах исполнения: 1. Подгузники - трусы для взрослых, размер XS (Extra Small) (вид 233900). 2. Подгузники - трусы для взрослых, размер S (Small) (вид 233900). 3. Подгузники - трусы для взрослых, размер M (Medium) (вид 233900). 4. Подгузники - трусы для взрослых, размер L (Large) (вид 233900). 5. Подгузники - трусы для взрослых, размер XL (Extra Large) (вид 233900). 6. Подгузники для взрослых, размер XS (Extra Small) (вид 280360). 7. Подгузники для взрослых, размер S (Small) (вид 280360). 8. Подгузники для взрослых, размер M (Medium) (вид 280360). 9. Подгузники для взрослых, размер L (Large) (вид 280360). 10. Подгузники для взрослых, размер XL (Extra Large) (вид 280360).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВБА"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
17.22.12.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
233900
Адрес
1. Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium.
2. Ontex BVBA Eeklo, Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium.
3. Ontex Tüketim Ürünleri San. Tic. A.S., Selimpasa Mah. 6093. Sok. No:78, Silivri, 34590 Istanbul, Turkey.
4. Ontex Santé France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France.
5. Ontex CZ s.r.o., Vesecko 491, 51101, Turnov, Czech Republic.
6. ООО "Онтэкс РУ", Россия, 142400, Московская область, Ногинский район, 56 км + 900 м автомобильной дороги М-7 "Волга", д. 1, стр. 3.
Наименование
Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7321
Дата регистрации МИ
03.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937657
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360; 233900
Наименование
Изделия медицинские одноразовые впитывающие по ND 961900
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7321
Дата регистрации МИ
03.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360; 233900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы