Г004-00110-00/02921352 | РЗН 2018/7239
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921352 | РЗН 2018/7239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна медицинская водолечебная сидячая «ОНЕГА» по ТУ 26.60.13-021-76228444-2017
Ванна медицинская водолечебная сидячая «ОНЕГА» по ТУ 26.60.13-021-76228444-2017:
Варианты исполнения:
1. Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками – 14А 14МГ 10Г
2 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками и с лампой для хромотерапии – 14А 14МГ 10Г Х
3 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – гидромассажная с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками – 14МГ 10Г
4 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – гидромассажная с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками и с лампой для хромотерапии – 14МГ 10Г Х
5 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками, с лампой для хромотерапии и с электронным блоком для управления процедурами (SPA) – 14А14МГ10ГХЭ
6 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с краном подачи минеральной воды – Б Х КМВ
7 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с кранами подачи минеральной воды – Б Х 2КМВ
8 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – бальнеологическая с лампой для хромотерапии, с краном подачи минеральной воды и с краном подачи СО2 – Б Х КМВ КСО2
Эксплуатационная документации
1. Руководство по эксплуатации – 1шт
2. Инструкция по применению – 1шт
Принадлежности
1. Ступенька двухуровневая – 1шт
Ванна медицинская водолечебная сидячая «ОНЕГА» по ТУ 26.60.13-021-76228444-2017:
Варианты исполнения:
1. Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками – 14А 14МГ 10Г
2 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками и с лампой для хромотерапии – 14А 14МГ 10Г Х
3 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – гидромассажная с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками – 14МГ 10Г
4 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – гидромассажная с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками и с лампой для хромотерапии – 14МГ 10Г Х
5 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками, с лампой для хромотерапии и с электронным блоком для управления процедурами (SPA) – 14А14МГ10ГХЭ
6 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с краном подачи минеральной воды – Б Х КМВ
7 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с кранами подачи минеральной воды – Б Х 2КМВ
8 Ванна водолечебная сидячая «ОНЕГА», модификация – бальнеологическая с лампой для хромотерапии, с краном подачи минеральной воды и с краном подачи СО2 – Б Х КМВ КСО2
Эксплуатационная документации
1. Руководство по эксплуатации – 1шт
2. Инструкция по применению – 1шт
Принадлежности
1. Ступенька двухуровневая – 1шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ванна предназначена для проведения оздоравливающих водных процедур с использованием автоматического подводного гидромассажа, автоматического подводного аэромассажа, бальнеологических процедур и хромотерапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА", 188508, Ленинградская обл., Ломоносовский р-н, МО "Виллозское сельское поселение", дер. Малое Карлино
Наименование
Ванна медицинская водолечебная сидячая «ОНЕГА» по ТУ 26.60.13-021-76228444-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7239
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
240450
Наименование
Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА" по ТУ 32.50.21-021-76228444-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7239
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2018 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
240450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы