Г004-00110-00/02921352 | РЗН 2018/7239
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921352 | РЗН 2018/7239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2018 по 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна медицинская водолечебная сидячая «ОНЕГА» по ТУ 26.60.13-021-76228444-2017
Варианты исполнения: 1. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофор-сунками, с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками - 14А 14МГ 10Г. 2. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофор-сунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсункаками и с лампой для хромотерапии - 14 А 14МГ 10Г X. 3. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - гидромассажная с микрогидрофор-сунками и с гидрофорсунками - 14МГ 10Г. 4. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - гидромассажная с микрогидрофор-сунками, с гидрофорсунками и с лампой для хромотерапии - 14МГ 10Г X. 5. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофор-сунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками, с лампой для хромотерапии и с электронным блоком для управления процедурами (SPA) - 14А14МГ10ГХЭ. 6. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с краном подачи минеральной воды - Б X КМВ. 7. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с кранами подачи минеральной воды - Б X 2КМВ. 8. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии, с краном подачи минеральной воды и с краном подачи СО2 - Б X КМВ КС02. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по применению -1 шт. Принадлежности: 1. Ступенька двухуровневая - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофор-сунками, с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками - 14А 14МГ 10Г. 2. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофор-сунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсункаками и с лампой для хромотерапии - 14 А 14МГ 10Г X. 3. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - гидромассажная с микрогидрофор-сунками и с гидрофорсунками - 14МГ 10Г. 4. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - гидромассажная с микрогидрофор-сунками, с гидрофорсунками и с лампой для хромотерапии - 14МГ 10Г X. 5. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофор-сунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками, с лампой для хромотерапии и с электронным блоком для управления процедурами (SPA) - 14А14МГ10ГХЭ. 6. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с краном подачи минеральной воды - Б X КМВ. 7. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с кранами подачи минеральной воды - Б X 2КМВ. 8. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии, с краном подачи минеральной воды и с краном подачи СО2 - Б X КМВ КС02. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по применению -1 шт. Принадлежности: 1. Ступенька двухуровневая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Физиотехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, лит. А, пом. 2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, лит. А, пом. 2-Н
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
ООО "Физиотехника", Россия, 188508, Ленинградская обл., Ломоносовский р-н, МО "Виллозское сельское поселение", дер. Малое Карлино
Наименование
Ванна медицинская водолечебная сидячая «ОНЕГА» по ТУ 26.60.13-021-76228444-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7239
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
-
Наименование
Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА" по ТУ 32.50.21-021-76228444-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7239
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2018 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
240450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы