РЗН 2018/7239
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2018 по 30.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7239
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА" по ТУ 32.50.21-021-76228444-2017
I. Варианты исполнения: 1. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками - 14А 14МГ 10Г. 2. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсункаками и с лампой для хромотерапии - 14А 14МГ 10Г Х. 3. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - гидромассажная с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками - 14МГ 10Г. 4. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - гидромассажная с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками и с лампой для хромотерапии - 14МГ 10Г Х. 5. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками, с лампой для хромотерапии и с электронным блоком для управления процедурами (SPA) - 14А 14МГ 10Г Х Э. 6. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с краном подачи минеральной воды - Б Х КМВ. 7. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с кранами подачи минеральной воды - Б Х 2КМВ. 8. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии, с краном подачи минеральной воды и с краном подачи СО2 - Б Х КМВ КСО2. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Ступенька двухуровневая - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками - 14А 14МГ 10Г. 2. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсункаками и с лампой для хромотерапии - 14А 14МГ 10Г Х. 3. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - гидромассажная с микрогидрофорсунками и с гидрофорсунками - 14МГ 10Г. 4. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - гидромассажная с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками и с лампой для хромотерапии - 14МГ 10Г Х. 5. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - аэрогидромассажная с аэрофорсунками, с микрогидрофорсунками, с гидрофорсунками, с лампой для хромотерапии и с электронным блоком для управления процедурами (SPA) - 14А 14МГ 10Г Х Э. 6. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с краном подачи минеральной воды - Б Х КМВ. 7. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии и с кранами подачи минеральной воды - Б Х 2КМВ. 8. Ванна водолечебная сидячая "ОНЕГА", модификация - бальнеологическая с лампой для хромотерапии, с краном подачи минеральной воды и с краном подачи СО2 - Б Х КМВ КСО2. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Ступенька двухуровневая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Физиотехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, лит. А, пом. 2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, лит. А, пом. 2-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
ООО "Физиотехника", Россия, 188508, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", дер. Малое Карлино
Наименование
Ванна медицинская водолечебная сидячая «ОНЕГА» по ТУ 26.60.13-021-76228444-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7239
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
-
Наименование
Ванна медицинская водолечебная сидячая «ОНЕГА» по ТУ 26.60.13-021-76228444-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7239
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
240450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы