Г004-00110-00/02921491 | РЗН 2018/7206
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921491 | РЗН 2018/7206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2018 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7206
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss
варианты исполнения: I. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в флаконе): IOSG025, IOSG050, IOSG100, IOSG200, IOLG050, IOLG100, IOLG200. II. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в шприце): IOSGS025, IOSGS050, IOLGS050.
варианты исполнения: I. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в флаконе): IOSG025, IOSG050, IOSG100, IOSG200, IOLG050, IOLG100, IOLG200. II. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в шприце): IOSGS025, IOSGS050, IOLGS050.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Агентство "ГОСТАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СигмаГрафт, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 575 Sally Place, Fullerton, California 92831, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 575 Sally Place, Fullerton, California 92831, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119030
Адрес
SigmaGraft, Inc., 575 Sally Place, Fullerton, California 92831, USA
Наименование
Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7206
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921491
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
119030
Наименование
Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7206
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2018 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
119030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы