РЗН 2018/7206
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2018 по 29.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7206
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss
варианты исполнения: I. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в флаконе): IOSG025, IOSG50, IOSG100, IOSG200, IOLG050, IOLG100, IOLG200. II. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в шприце): IOSGS025, IOSGS050, IOLGS050.
варианты исполнения: I. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в флаконе): IOSG025, IOSG50, IOSG100, IOSG200, IOLG050, IOLG100, IOLG200. II. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в шприце): IOSGS025, IOSGS050, IOLGS050.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Агентство "ГОСТАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СигмаГрафт, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, SigmaGraft, Inc., 335 N puente St., Unit A, Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, SigmaGraft, Inc., 335 N puente St., Unit A, Brea, California, 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119030
Адрес
SigmaGraft, Inc., 335 N puente St., Unit A, Brea, California, 92821, USA
Наименование
Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7206
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921491
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
119030
Наименование
Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7206
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921491
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
119030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы