РЗН 2018/7089
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2018 по 22.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7089
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный N4 с принадлежностями
I. Состав: 1. Каркас изделия - 1 шт. 2. Основной мат - 1 шт. 3. Дополнительный мат - 1 шт. 4. Пятишариковый проектор (устройство с подогревом) - 1 шт. 5. Миостимулятор - 1 шт. 6. Пульт управления - 1 шт. 7. Соединительный кабель - 1 шт. 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Комплект крепежных болтов - 1 шт. 10. Согревающий пояс (при необходимости) - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Корзина главного корпуса - 1 шт. 2. Чехол для пятишарикового проектора - 1 шт. 3. Держатель пульта - 1 шт. 4. Защитное покрытие основного мата - 1 шт. 5. Салфетка для миостимулятора - 1 шт.
I. Состав: 1. Каркас изделия - 1 шт. 2. Основной мат - 1 шт. 3. Дополнительный мат - 1 шт. 4. Пятишариковый проектор (устройство с подогревом) - 1 шт. 5. Миостимулятор - 1 шт. 6. Пульт управления - 1 шт. 7. Соединительный кабель - 1 шт. 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Комплект крепежных болтов - 1 шт. 10. Согревающий пояс (при необходимости) - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Корзина главного корпуса - 1 шт. 2. Чехол для пятишарикового проектора - 1 шт. 3. Держатель пульта - 1 шт. 4. Защитное покрытие основного мата - 1 шт. 5. Салфетка для миостимулятора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТРИА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150042, Россия, , г. Ярославль, пер. Коммунаров, д. 10, пом. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150042, Россия, , Ярославль, пер. Коммунаров, д. 10, пом. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нуга Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Nuga Medical Co., Ltd., 185, Jiraeul-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Nuga Medical Co., Ltd., 185, Jiraeul-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139110
Адрес
Nuga Medical Co., Ltd., 185, Jiraeul-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Наименование
Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный в исполнениях с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7089
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933265
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2026
Период действия
с 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
139110
Наименование
Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный в исполнениях с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7089
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933265
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.21.150
Вид
139110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы