РЗН 2018/6757
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2018 по 12.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6757
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015
варианты исполнения: 1.Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х55 мм, с трансформер-адаптером, пластиковые (вид 293570). 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293570). 4. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293640). 5. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293640). 6. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293640). 7. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293660). 8. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293660). 9. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293500). 10. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293500). 11. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293540). 12. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293540). 13. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293650). 14. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293650).
варианты исполнения: 1.Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х55 мм, с трансформер-адаптером, пластиковые (вид 293570). 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293570). 4. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293640). 5. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293640). 6. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293640). 7. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293660). 8. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293660). 9. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293500). 10. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293500). 11. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293540). 12. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293540). 13. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293650). 14. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293650).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, корп. 1
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293570
293640
293500
293540
293650
293660
Адрес
ООО "РАФЭЛ", Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71
Наименование
Пробирки вакуумные для взятия образцов крови по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6757
Дата регистрации МИ
24.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930974
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2022
Период действия
с 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293370; 293400; 293420; 293570; 293640
Наименование
Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6757
Дата регистрации МИ
24.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2021
Период действия
с 06.08.2021 по 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293570; 293640; 293500; 293540; 293650; 293660
Наименование
Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6757
Дата регистрации МИ
24.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2021
Период действия
с 24.03.2021 по 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293570; 293640; 293500; 293540; 293650; 293660
Наименование
Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6757
Дата регистрации МИ
24.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 24.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
293570; 293640; 293500; 293540; 293650; 293660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы