РЗН 2017/6670
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2021 по 31.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6670
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
, в вариантах исполнения: 1. SC-450 - контейнер для крови одинарный, ЦФДА-1; 2. ODC-450SS - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 3. ОТСР-450 - контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 4. OTSP -450SS - контейнер для крови строенный ЦФД, САГМ; 5. OQCP -450SS - контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 6. OQSP-450SS - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 7. OQ.CP-450SSBC - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 8. OQSP-450SSFR - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 9. OQS -450SSFW - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 10. OTS -450SSTB - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 11. OQSP-450SSTB - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 12. OQS-450SSFRTB- контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 13. CBD-250 - контейнер для сбора пуповинной крови ЦФД; 14. ES-350 - контейнер для крови одинарный; 15. QS-01 - контейнер для крови одинарный ЦФДА-1; 16. QSS-01 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 17. QS-02 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 18. QS-03-контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 19. QS-04 - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 20. QS-05 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 21. QS-06 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 22. ES-400 - контейнер для крови одинарный; 23. ES-450 - контейнер для крови одинарный; 24. ES-500 - контейнер для крови одинарный; 25. ES-600 - контейнер для крови одинарный; 26. DC-600 - контейнер для крови сдвоенный ЦФДА-1; 27. QS- 07 -контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 28. Q.S-08 - контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 29. QS-09- контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 30. QS-10 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 31. QS-11 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД.
, в вариантах исполнения: 1. SC-450 - контейнер для крови одинарный, ЦФДА-1; 2. ODC-450SS - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 3. ОТСР-450 - контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 4. OTSP -450SS - контейнер для крови строенный ЦФД, САГМ; 5. OQCP -450SS - контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 6. OQSP-450SS - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 7. OQ.CP-450SSBC - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 8. OQSP-450SSFR - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 9. OQS -450SSFW - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 10. OTS -450SSTB - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 11. OQSP-450SSTB - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 12. OQS-450SSFRTB- контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 13. CBD-250 - контейнер для сбора пуповинной крови ЦФД; 14. ES-350 - контейнер для крови одинарный; 15. QS-01 - контейнер для крови одинарный ЦФДА-1; 16. QSS-01 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 17. QS-02 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 18. QS-03-контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 19. QS-04 - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 20. QS-05 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 21. QS-06 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 22. ES-400 - контейнер для крови одинарный; 23. ES-450 - контейнер для крови одинарный; 24. ES-500 - контейнер для крови одинарный; 25. ES-600 - контейнер для крови одинарный; 26. DC-600 - контейнер для крови сдвоенный ЦФДА-1; 27. QS- 07 -контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 28. Q.S-08 - контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 29. QS-09- контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 30. QS-10 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 31. QS-11 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144260
212260
144270
144300
144320
Адрес
Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District, 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 212260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2019
Период действия
с 08.07.2019 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
145540
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2019
Период действия
с 05.06.2019 по 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
145540
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2018
Период действия
с 16.03.2018 по 05.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
145540
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 22.29.29-002-02649147-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2017 по 16.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
145540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы