РЗН 2017/6670
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.06.2019 по 08.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6670
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
варианты исполнений: 1. SC-450 – контейнер для крови одинарный, ЦФДА-1; 2. ODC-450SS - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 3. OTCP-450 - контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 4. OTSP -450SS – Контейнер для крови строенный ЦФД, САГМ; 5. OQCP -450SS – контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 6. OQSP-450SS - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 7. OQСP-450SSBC - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 8. OQSP-450SSFR - Контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 9. OQS -450SSFW - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 10. OTS -450SSTB - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 11. ОQSP-450SSTB - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 12. OQS-450SSFRTB- контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 13. CBD-250 – Контейнер для сбора пуповинной крови ЦФД; 14. ES-350 – контейнер для крови одинарный; 15. QS-01 – контейнер для крови одинарный ЦФДА-1; 16. QSS-01 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 17. QS-02 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 18. QS-03-контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 19. QS-04 - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 20. QS-05 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 21. QS-06 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 22. ES-400 – контейнер крови одинарный; 23. ES-450 – контейнер крови одинарный; 24. ES-500 – контейнер крови одинарный; 25. ES-600 – контейнер крови одинарный; 26. DC-600 – контейнер крови, сдвоенный ЦФДА-1; 27. QS- 07 -контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 28. QS-08-контейнер крови, строенный ЦФДА-1; 29. QS-09- контейнер крови, счетверенный ЦФДА-1; 30. QS-10 – контейнер крови, счетверенный САГМ, ЦФД; 31. QS-11 – контейнер крови, счетверенный САГМ, ЦФД.
варианты исполнений: 1. SC-450 – контейнер для крови одинарный, ЦФДА-1; 2. ODC-450SS - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 3. OTCP-450 - контейнер для крови строенный ЦФДА-1; 4. OTSP -450SS – Контейнер для крови строенный ЦФД, САГМ; 5. OQCP -450SS – контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1; 6. OQSP-450SS - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 7. OQСP-450SSBC - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 8. OQSP-450SSFR - Контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 9. OQS -450SSFW - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; 10. OTS -450SSTB - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 11. ОQSP-450SSTB - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 12. OQS-450SSFRTB- контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 13. CBD-250 – Контейнер для сбора пуповинной крови ЦФД; 14. ES-350 – контейнер для крови одинарный; 15. QS-01 – контейнер для крови одинарный ЦФДА-1; 16. QSS-01 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 17. QS-02 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 18. QS-03-контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1; 19. QS-04 - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 20. QS-05 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 21. QS-06 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД; 22. ES-400 – контейнер крови одинарный; 23. ES-450 – контейнер крови одинарный; 24. ES-500 – контейнер крови одинарный; 25. ES-600 – контейнер крови одинарный; 26. DC-600 – контейнер крови, сдвоенный ЦФДА-1; 27. QS- 07 -контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД; 28. QS-08-контейнер крови, строенный ЦФДА-1; 29. QS-09- контейнер крови, счетверенный ЦФДА-1; 30. QS-10 – контейнер крови, счетверенный САГМ, ЦФД; 31. QS-11 – контейнер крови, счетверенный САГМ, ЦФД.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, строение 3, комната 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, строение 3, комната 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145540
Адрес
ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", 140080, Московская область, г. Лыткарино, тер. промзоны Тураево, стр. 8, зд. 103; СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3; Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 212260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2021
Период действия
с 17.06.2021 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 212260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2019
Период действия
с 08.07.2019 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
145540
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2018
Период действия
с 16.03.2018 по 05.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
145540
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 22.29.29-002-02649147-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6670
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2017 по 16.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
145540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы