Г004-00110-00/02940219 | РЗН 2017/6601
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940219 | РЗН 2017/6601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6601
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка медицинская приборная передвижная СМПП по ТУ 32.50.50-001-46908093-2017
I. Вариант исполнения СМПП-01 в составе: 1. Стойка медицинская приборная передвижная, в сборе - 1 шт; 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Блок бесперебойного питания - 1 шт; 2. Кабель питания к блоку бесперебойного питания - 1 шт; 3. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001 - не более 2 шт; 4. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001-01 - не более 2 шт; 5. Винт М4х8 для крепления монитора - не более 8 шт; 6. Штанга- держатель эндоскопа - не более 2 шт. 7. Держатель для аспирационной емкости - не более 2 шт. 8. Набор инструментов - 1 шт. II. Вариант исполнения СМПП-02 в составе: 1. Стойка медицинская приборная передвижная с устройством видеозаписи, в сборе - 1 шт. 2. Кабель RCA с разъемами - 1шт; 3. Адаптер питания к устройству видеозаписи - 1 шт; 4. Встроенный кабель USB - 1 шт; 5. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Блок бесперебойного питания - 1 шт; 2. Кабель питания к блоку бесперебойного питания - 1 шт; 3. Кабель для подключения аналогово сигнала - 1 шт.; 4. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001 - не более 2 шт; 5. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001-01 - не более 2 шт; 6. Винт М4х8 для крепления монитора - не более 8 шт; 7. Штанга- держатель эндоскопа - не более 2 шт. 8. Держатель для аспирационной емкости - не более 2 шт. 9. Набор инструментов - 1 шт. III. Вариант исполнения СМПП-03 в составе: 1. Стойка медицинская приборная передвижная с устройством видеозаписи, в сборе - 1 шт; 2. Кабель RCA с разъемами - 1шт; 3. Адаптер питания к устройству видеозаписи - 1 шт; 4. Встроенный блок бесперебойного питания - 1 шт.; 5. Встроенный кабель USB - 1 шт; 6. Кабель питания к блоку бесперебойного питания - 1 шт; 7. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.002 - 1 шт; 2. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.002 - 01 - 1 шт; 3. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.003 - 1 шт; 4. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.003-01 - 1 шт; 5. Держатель видеоголовки - не более 1 шт; 6. Кабель для подключения аналогово сигнала - 1 шт.; 7. Винт М4х8 для крепления монитора - не более 8 шт; 8. Держатель для аспирационной емкости - не более 2 шт. 9. Набор инструментов - 1 шт.
I. Вариант исполнения СМПП-01 в составе: 1. Стойка медицинская приборная передвижная, в сборе - 1 шт; 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Блок бесперебойного питания - 1 шт; 2. Кабель питания к блоку бесперебойного питания - 1 шт; 3. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001 - не более 2 шт; 4. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001-01 - не более 2 шт; 5. Винт М4х8 для крепления монитора - не более 8 шт; 6. Штанга- держатель эндоскопа - не более 2 шт. 7. Держатель для аспирационной емкости - не более 2 шт. 8. Набор инструментов - 1 шт. II. Вариант исполнения СМПП-02 в составе: 1. Стойка медицинская приборная передвижная с устройством видеозаписи, в сборе - 1 шт. 2. Кабель RCA с разъемами - 1шт; 3. Адаптер питания к устройству видеозаписи - 1 шт; 4. Встроенный кабель USB - 1 шт; 5. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Блок бесперебойного питания - 1 шт; 2. Кабель питания к блоку бесперебойного питания - 1 шт; 3. Кабель для подключения аналогово сигнала - 1 шт.; 4. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001 - не более 2 шт; 5. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001-01 - не более 2 шт; 6. Винт М4х8 для крепления монитора - не более 8 шт; 7. Штанга- держатель эндоскопа - не более 2 шт. 8. Держатель для аспирационной емкости - не более 2 шт. 9. Набор инструментов - 1 шт. III. Вариант исполнения СМПП-03 в составе: 1. Стойка медицинская приборная передвижная с устройством видеозаписи, в сборе - 1 шт; 2. Кабель RCA с разъемами - 1шт; 3. Адаптер питания к устройству видеозаписи - 1 шт; 4. Встроенный блок бесперебойного питания - 1 шт.; 5. Встроенный кабель USB - 1 шт; 6. Кабель питания к блоку бесперебойного питания - 1 шт; 7. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.002 - 1 шт; 2. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.002 - 01 - 1 шт; 3. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.003 - 1 шт; 4. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.003-01 - 1 шт; 5. Держатель видеоголовки - не более 1 шт; 6. Кабель для подключения аналогово сигнала - 1 шт.; 7. Винт М4х8 для крепления монитора - не более 8 шт; 8. Держатель для аспирационной емкости - не более 2 шт. 9. Набор инструментов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДТРЕЙД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
ООО "МЕДТРЕЙД", 620091, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, д. 18
Наименование
Стойка медицинская приборная передвижная СМПП по ТУ 32.50.50-001-46908093-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6601
Дата регистрации МИ
19.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021 по 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка медицинская приборная передвижная СМПП по ТУ 32.50.50-001-46908093-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6601
Дата регистрации МИ
19.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2017 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы