РЗН 2017/6601
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2021 по 14.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6601
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка медицинская приборная передвижная СМПП по ТУ 32.50.50-001-46908093-2017
с принадлежностями: 1. Вариант исполнения СМПП-01 в составе: - стойка медицинская приборная передвижная, в сборе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения СМПП-02 в составе: - стойка медицинская приборная передвижная с устройством видеозаписи, в сборе - 1 шт.; - кабель RCA с разъемами - 1 шт.; - адаптер питания к устройству видеозаписи - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания к блоку бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 3. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001 (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001-01 (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Винт М4х8 для крепления монитора (при необходимости) - не более 8 шт. 6. Штанга- держатель эндоскопа (при необходимости) - не более 2 шт.
с принадлежностями: 1. Вариант исполнения СМПП-01 в составе: - стойка медицинская приборная передвижная, в сборе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения СМПП-02 в составе: - стойка медицинская приборная передвижная с устройством видеозаписи, в сборе - 1 шт.; - кабель RCA с разъемами - 1 шт.; - адаптер питания к устройству видеозаписи - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания к блоку бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 3. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001 (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Держатель монитора в исполнении СЭ100.12.00.001-01 (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Винт М4х8 для крепления монитора (при необходимости) - не более 8 шт. 6. Штанга- держатель эндоскопа (при необходимости) - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДТРЕЙД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, 3Н, 4Н, помещ. 122
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, 3Н, 4Н, помещ. 122
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
ООО "МЕДТРЕЙД", 620030, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карьерная, д. 2
Наименование
Стойка медицинская приборная передвижная СМПП по ТУ 32.50.50-001-46908093-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6601
Дата регистрации МИ
19.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка медицинская приборная передвижная СМПП по ТУ 32.50.50-001-46908093-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6601
Дата регистрации МИ
19.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2017 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы