РЗН 2017/6587
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2017 по 25.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6587
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017
в вариантах исполнения: - без фильтра "Плазмавир-1"; - без фильтра "Плазмавир-2"; - с фильтром тромбоцитарным "Тромбосейв-1"; - с фильтром тромбоцитарным "Тромбосейв-2"; - с фильтром тромбоцитарным "Тромбосейв-3".
в вариантах исполнения: - без фильтра "Плазмавир-1"; - без фильтра "Плазмавир-2"; - с фильтром тромбоцитарным "Тромбосейв-1"; - с фильтром тромбоцитарным "Тромбосейв-2"; - с фильтром тромбоцитарным "Тромбосейв-3".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Виробан"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
Адрес
ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Наименование
Система для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6587
Дата регистрации МИ
19.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930571
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
145490
Наименование
Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6587
Дата регистрации МИ
19.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
145490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы