Г004-00110-00/02933342 | РЗН 2017/6574
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933342 | РЗН 2017/6574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2023 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933342
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
в вариантах исполнения: 1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5: - катетер с одним баллоном; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - кран запорный одноходовый; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению. 2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6: - катетер с двумя баллонами; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - краны запорные одноходовые - не более 2 шт.; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5: - катетер с одним баллоном; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - кран запорный одноходовый; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению. 2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6: - катетер с двумя баллонами; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - краны запорные одноходовые - не более 2 шт.; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
943710
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284150
Адрес
Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6574
Дата регистрации МИ
15.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933342
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
284150
Наименование
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6574
Дата регистрации МИ
15.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
284150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы