РЗН 2017/6574
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2018 по 25.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6574
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
в вариантах исполнения: 1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5: - катетер с одним баллоном; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - кран запорный одноходовый; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению. 2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6: - катетер с двумя баллонами; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - краны запорные одноходовые - не более 2 шт.; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5: - катетер с одним баллоном; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - кран запорный одноходовый; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению. 2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6: - катетер с двумя баллонами; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - краны запорные одноходовые - не более 2 шт.; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инватек С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284150
Адрес
1. Invatec S.p.A., Via Martiri della Liberta 7, 25030 Roncadelle (BS), Italy.
2. Invatec S.p.A., Via Industria 26/28, 25030 Torbole Casaglia (BS), Italy.
Наименование
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6574
Дата регистрации МИ
15.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933342
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
284150
Наименование
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6574
Дата регистрации МИ
15.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933342
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2023
Период действия
с 25.07.2023 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.50.190
Вид
284150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы