РЗН 2017/6574
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2017 по 18.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6574
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
в вариантах исполнения: 1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5: - катетер с одним баллоном; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - кран запорный одноходовый; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению. 2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6: - катетер с двумя баллонами; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - краны запорные одноходовые - не более 2 шт.; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5: - катетер с одним баллоном; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - кран запорный одноходовый; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению. 2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6: - катетер с двумя баллонами; - полый мандрен; - фильтр-корзинки - не более 3 шт.; - краны запорные одноходовые - не более 2 шт.; - шприц самоблокирующийся, 30 см3; - соединитель предохранительный Т-образный; - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инватек С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284150
Адрес
Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
Наименование
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6574
Дата регистрации МИ
15.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933342
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
284150
Наименование
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6574
Дата регистрации МИ
15.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933342
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2023
Период действия
с 25.07.2023 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.50.190
Вид
284150
Наименование
Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6574
Дата регистрации МИ
15.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
284150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы