Г004-00110-00/02936098 | РЗН 2017/6336

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936098 | РЗН 2017/6336
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936098
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016
В составе:
1. Блок подъемный, варианты исполнения:
1.1. Блок подъемный - не более 10 шт.
1.2. Блок подъемный РТР - не более 10 шт.
2. Пульт управления- не более 5 шт.
3. Устройство зарядное- не более 10 шт.
4. Распорка 650 мм – не более 10 шт.
5. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 1000 мм -не более 100 шт.
6. Каретка для блока подъемного – не более 5 шт.
7. Отбойник- не более 200 шт.
8. Заглушка – не более 200 шт.
9. Стойка для крепления рельс, регулируемая от 100 мм до 2000 мм -не более 500 шт.
10. Система опоры тела, вариант исполнения:
- пояс поддерживающий, исполнении: (S) –не более 100 шт;
- пояс поддерживающий, исполнении: (M) – не более 100 шт;
- пояс поддерживающий, исполнении: (L) –не более 100 шт;
11. Набор крепежных изделий (монолит 1 закладная) – не более 500 шт. в составе:
- Анкер забивной – 4 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Болт DIN 933 М8х25 – 5 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Шайба DIN 125 А М8 – 7 шт. (из расчета на 1 закладную);
- Шайба-гровер DIN 127 М8 – 5 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Гайка DIN 985 M8 2 шт. (из расчета на 1 закладную)
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Паспорт -1 шт.
14. Распорка 550 мм – (при необходимости) не более 10 шт.
15. Распорка 450 мм – (при необходимости) не более 10 шт.
16. Распорка для лежачих пациентов(горизонтальная) – (при необходимости) не более 10 шт.
17. Распорка V-образная – (при необходимости) не более 10 шт.
18. Распорка Х01-образная – (при необходимости) не более 10 шт.
19. Распорка Х02-образная – (при необходимости) не более 10 шт.
20. Соединитель к распорке Х01-образной, Х02-образной - (при необходимости) не более 10 шт.
21. Распорка “рум-ту-рум” 450 мм – (при необходимости) не более 10 шт.
22. Распорка “рум-ту-рум” 550 мм – (при необходимости) не более 10 шт.
23. Распорка “рум-ту-рум” 650 мм – (при необходимости) не более 10 шт.
24. Комплект “рум-ту-рум” – (при необходимости) не более 50 шт.
25. Распорка “рум-ту-рум” транзит 450 мм – (при необходимости) не более 10 шт.
26. Распорка “рум-ту-рум” транзит 550 мм – (при необходимости) не более 10 шт.
27. Распорка “рум-ту-рум” транзит 650 мм – (при необходимости) не более 10 шт.
28. Комплект “рум-ту-рум” транзит – (при необходимости) не более 50 шт.
29. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 2000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
30. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 3000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
31. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 4000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
32. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 5000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
33. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 6000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
34. Рельс потолочный прямой с электрическим питанием (профиль 75мм) 1000 мм -(при необходимости) не более 100 шт.
35. Рельс потолочный прямой с электрическим питанием (профиль 75мм) 2000 мм - (при необходимости) не более 50 шт.
36. Рельс потолочный прямой с электрическим питанием (профиль 75мм) 3000 мм - (при необходимости) не более 50 шт.
37. Рельс потолочный прямой с электрическим питанием (профиль 75мм) 4000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
38. Рельс потолочный прямой с электрическим питанием (профиль 75мм) 5000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
39. Рельс потолочный прямой с электрическим питанием (профиль 75мм) 6000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
40. Рельс - траверс (профиль 135мм) 1000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
41. Рельс - траверс (профиль 135мм) 2000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
42. Рельс - траверс (профиль 135мм) 3000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
43. Рельс - траверс (профиль 135мм) 4000мм - (при необходимости) не более 100 шт.
44. Рельс - траверс (профиль 135мм) 5000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
45. Рельс - траверс (профиль 135мм) 6000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
46. Рельс – траверс с электрическим питанием (профиль 135мм) 1000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
47. Рельс - траверс с электрическим питанием (профиль 135мм) 2000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
48. Рельс - траверс с электрическим питанием (профиль 135мм) 3000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
49. Рельс - траверс с электрическим питанием (профиль 135мм) 4000мм - (при необходимости) не более 100 шт.
50. Рельс - траверс с электрическим питанием (профиль 135мм) 5000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
51. Рельс - траверс с электрическим питанием (профиль 135мм) 6000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
52. Рельс настенный (профиль 100мм) 1000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
53. Рельс настенный (профиль 100мм) 2000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
54. Рельс настенный (профиль 100мм) 3000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
55. Рельс настенный (профиль 100мм) 4000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
56. Рельс настенный (профиль 100мм) 5000мм - (при необходимости) не более 100 шт.
57. Рельс настенный (профиль 100мм) 6000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
58. Рельс настенный с электрическим питанием (профиль 100мм) 1000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
59. Рельс настенный с электрическим питанием (профиль 100мм) 2000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
60. Рельс настенный с электрическим питанием (профиль 100мм) 3000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
61. Рельс настенный с электрическим питанием (профиль 100мм) 4000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
62. Рельс настенный с электрическим питанием (профиль 100мм) 5000мм - (при необходимости) не более 100 шт.
63. Рельс настенный с электрическим питанием (профиль 100мм) 6000 мм - (при необходимости) не более 100 шт.
64. Рельс дугообразный 30 градусов (профиль 75 мм) - (при необходимости) не более 100 шт.
65. Рельс дугообразный 45 градусов (профиль 75 мм) - (при необходимости) не более 100 шт.
66. Рельс дугообразный 60 градусов (профиль 75 мм) - (при необходимости) не более 100 шт.
67. Рельс дугообразный 90 градусов (профиль 75 мм) - (при необходимости) не более 100 шт.
68.Комплект настенного крепления рельс - (при необходимости) не более 20 шт.
69.Держатель настенный - (при необходимости) не более 20 шт.
70. Каретка с электроприводом для блока подъемного с парковочной зарядной станцией- (при необходимости) не более 20 шт.
71.Сцепка блок подъемный - каретка с электроприводом - (при необходимости) не более 20 шт.
72. Каретка продольная для увеличения высоты - (при необходимости) не более 20 шт.
73. Каретка для блока подъемного с зарядным устройством от рельс с электрическим питанием - (при необходимости) не более 20 шт.
74. Каретка для траверс 320мм - (при необходимости) не более 20 шт.
75. Каретка для траверс 320мм с зарядным устройством от рельс с электрическим питанием - (при необходимости) не более 20 шт.
76. Каретка для траверс 500мм - (при необходимости) не более 20 шт.
77. Каретка для траверс 500мм с зарядным устройством от рельс с электрическим питанием - (при необходимости) не более 20 шт.
78. Каретка с электроприводом для блока подъемного - (при необходимости) не более 20 шт.
79. Каретка с электроприводом для блока подъемного с зарядным устройством от рельс с электрическим питанием - (при необходимости) не более 20 шт.
80. Каретка настенная - (при необходимости) не более 20 шт.
81. Каретка с электроприводом с электромагнитом - (при необходимости) не более 20 шт.
82. Каретка с электроприводом с передатчиком - (при необходимости) не более 20 шт.
83. Каретка универсальная с электромагнитом - (при необходимости) не более 20 шт.
84. Каретка универсальная с передатчиком - (при необходимости) не более 20 шт.
85. Весы крановые, вариант исполнения:
- весы крановые, модель WH-C 200кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай) (при необходимости) - не более 20 шт.
- весы крановые, модель WH-C 300кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай) (при необходимости) - не более 20 шт.
- весы крановые, модель WH-C 500кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай) (при необходимости) - не более 20 шт.
86. Подвес ножницы - (при необходимости) не более 20 шт.
87. Переходный блок рельс потолочный – рельс траверс - (при необходимости) не более 50 шт.
88. Переходный блок рельс траверс – рельс траверс - (при необходимости) не более 50 шт.
89. Поворотный круг (Механический) - (при необходимости) не более 20 шт.
90. Поворотный круг с электроприводом - (при необходимости) не более 50 шт.
91. Парковочная зарядная станция - (при необходимости) не более 2 шт.
92. Быстросъемные крючки для смены подъемных аксессуаров - (при необходимости) не более 50 шт.
93. Шнур аварийной остановки - (при необходимости) 1 шт.
94. Стул для бассейна - (при необходимости) не более 5 шт.
95. Стул для бассейна «Шасси» - (при необходимости) не более 5 шт.
96. Система опоры тела, вариант исполнения:
- пояс поддерживающий детский, исполнение:(110-116) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий детский, исполнение:(122-128) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий детский, исполнение:(134-140) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий детский, исполнение:(146-152) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (детская) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (детская) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (S) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (М) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (L) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (детская) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (S) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (М) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (L) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (детская) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (S) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (М) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (L) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для купания, исполнение: (детская) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для купания, исполнение: (S) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для купания, исполнение: (М) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для купания, исполнение: (L) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для купания, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(110-116) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(122-128) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(134-140) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(146-152) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (S) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (М) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (L) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(110-116) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(122-128) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(134-140) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(146-152) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (S) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (М) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (L) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- съемный валик (подголовник) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для ампутантов, исполнение: (детская) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для ампутантов, исполнение: (S) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для ампутантов, исполнение: (М) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для ампутантов, исполнение: (L) - (при необходимости) не более 100 шт.
- сетка для ампутантов, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- простыни смены положения 2 -х. опорные - (при необходимости) не более 100 шт.
- простыни смены положения 4 -х. опорные - (при необходимости) не более 100 шт.
- простыни смены положения 8 -х. опорные - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий для бассейна детский исполнение:(110-116) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий для бассейна детский исполнение:( 122-128) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий для бассейна детский исполнение:( 134-140) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий для бассейна детский исполнение:( 146-152) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий для бассейна, исполнение: (S) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий для бассейна, исполнение: (М) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий для бассейна, исполнение: (L) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс поддерживающий для бассейна, исполнение: (ХL) - (при необходимости) не более 100 шт.
- пояс нагрудный поддерживающий страховочный (шлейка) - (при необходимости) не более 100 шт.
97. Свободностоящая система рельс -траверс с 4-мя опорами размер 3*3 метра- (при необходимости) не более 10 шт.
98. Свободностоящая система рельс -траверс с 4-мя опорами размер 3*4 метра -(при необходимости) не более 10 шт.
99. Свободностоящая система рельс -траверс с 4-мя опорами размер 4*4 метра -(при необходимости) не более 10 шт.
100. Свободностоящая система рельс -траверс с 4-мя опорами размер 4*3 метра -(при необходимости) не более 10 шт.
101.Свободностоящая система рельс -траверс с 4-мя опорами размер 4.8*4 .8 метра -(при необходимости) не более 10 шт.
102. Набор крепежей для свободностоящей системы -(при необходимости) не более 10 комплектов.
103. Система свободностоящая складная - (при необходимости) не более 10 шт.
104. Система свободностоящая мобильная - (при необходимости) не более 10 шт.
105. Набор крепежей для система свободностоящая складная-(при необходимости) не более 10 комплектов.
106. Устройство для горизонтального подъема пациента с балансирующим устройством - (при необходимости) не более 10 шт.
107. Набор крепежей для горизонтального устройства подъема пациента- (при необходимости) не более 20 комплектов.
108.Набор крепежных изделий (плита 1 закладная) - (при необходимости) не более 300 шт. в составе:
- Анкер болт 4 шт (из расчета на 1 закладную)
- Болт DIN 933 М8х25 - 1 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Шайба DIN 125 А М8 - 7 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Шайба-гровер DIN 127 М8 - 5 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Гайка DIN 985 М8 - 2 шт. (из расчета на 1 закладную)
109. Набор крепежных изделий (дерево на 1 закладная) - (при необходимости) не более 300 шт. в составе:
- Саморез с шестигранной головкой DIN 7976 М8х50 - 4 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Болт DIN 933 М8 х25 - 1 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Шайба DIN 125 А М8 – 7 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Шайба-гровер DIN 127 М8 - 5 шт. (из расчета на 1 закладную)
- Гайка DIN 985 М8 - 2 шт. (из расчета на 1 закладную)
110. Набор крепежных изделий (гипс 1 закладная) - (при необходимости) не более 300 шт. в составе:
- Анкер-гильза с болтом для гипсокартона - 4 шт. (из расчета на 1 закладную)
- DIN 6798 Шайба стопорная - 4 шт. (из расчета на 1 закладную).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТОРЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Московская область, Г ПОДОЛЬСК, УЛ ЛОБАЧЕВА, Д. 30Б, 4 ЭТАЖА ПОДЗЕМНЫЙ 1 ЭТАЖ КОМН 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Московская область, Г ПОДОЛЬСК, УЛ ЛОБАЧЕВА, Д. 30Б, 4 ЭТАЖА ПОДЗЕМНЫЙ 1 ЭТАЖ КОМН 215
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "ОРТОРЕНТ", 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
История вносимых изменений
Наименование
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6336
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936098
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2024
Период действия
с 13.11.2024 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
172880
Наименование
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6336
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2023
Период действия
с 05.06.2023 по 13.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
172880
Наименование
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" по ТУ 9451-013-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6336
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2022
Период действия
с 01.06.2022 по 05.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
172880
Наименование
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" по ТУ 9451-013-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6336
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2021
Период действия
с 24.05.2021 по 01.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
172880
Наименование
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" по ТУ 9451-013-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6336
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2019
Период действия
с 09.07.2019 по 24.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
172880
Наименование
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" по ТУ 9451-013-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6336
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2017 по 09.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
172880
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи
Файлы