РЗН 2017/6289

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6289
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2017 по 09.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6289
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной "МобиРен-4МТ-Д" по ТУ 9442-053-47245915-2016
в исполнениях: "МобиРен-4МТ-Д"-01, "МобиРен-4МТ-Д"-02, "МобиРен-4МТ-Д"-03: I. "МобиРен-4МТ-Д"-01, в составе: 1. Штатив палатный, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 2. Моноблок SPSL-HF-4.0 или SPSL-HF-8.0, производства Sedecal S.A., Испания. 3. Устройство включения экспозиции, производства Sedecal S.A., Испания. 4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, в составе: 4.1. Медицинская рабочая станция МТ, интегрированная в палатный штатив, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 4.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 24 дюймов, производства NEC, Япония, или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 4.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 5. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский в выносном исполнении Pixium 2430EZ, или Pixium 3543EZ, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 6. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, (не более 10 шт.) в составе: 6.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия; - Panatech, производства "Panatech ВV", Нидерланды. 6.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 3 шт.), производства NEC, Япония, или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия. 6.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 7. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1М, РУ № РЗН 2014/1562, производства НПП "Доза", Россия. 8. Портативный бокс с растром (24х30 см или 35х43 см), производства Reina Imaging, США или Grid ACS, JPI Healthcare Со. (Jungwon Precision Industries Co., Ltd.), Корея. 9. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", РУ № РЗН 2016/3983, производства Codonics, Inc., США, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, РУ № ФСЗ 2015/2380, производства Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия. 10. Эксплуатационные документы: 10.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.2. Формуляр, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной "МобиРен-4МТ-Д", АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия Принадлежности: 1. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 2. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 3. Мобильная стойка снимков, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 4. Кейс для мобильной стойки снимков, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия или ООО "Профкейс", Россия, или Pelican, США, или ООО "Удачная экспедиция", Россия. 5. Комплект средств индивидуальной радиационной зашиты: защитный фартук (0,25Рb или 0,35Рb или 0,5Рb или 1,0Рb), воротник защитный (0,35Рb или 0,5Рb), шапочка защитная (0,35Рb), очки защитные (0,15Рb), перчатки защитные и др., РУ № ФСР 2008/03184, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия. 6. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, РУ № ФСЗ 2010/07718, производства Codonics, Inc., США (не более 16 комплектов). 7. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), РУ № ФСЗ 2010/07718, производства Codonics, Inc., США (не более 16 комплектов). 8. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, РУ № ФСЗ 2010/08356, производства Carestream Health, Inc., США (не более 16 комплектов). 9. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), РУ № РЗН 2015/2950, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия (не более 16 комплектов), варианты исполнений: - формат 8x10 дюймов (20x25); - формат 10x12 дюймов (25x30); - формат 11x14 дюймов (28x35); - формат 14x14 дюймов (35x35); - формат 14x17 дюймов (35x43). 10. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 В, РУ № ФСЗ 2008/03004, или Drystar DT 1В, РУ № ФСЗ 2008/03008, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия (не более 16 комплектов). II. "МобиРен-4МТ-Д"-02, в составе: 1. Штатив палатный, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 2. Моноблок SPSL-HF-4.0 или SPSL-HF-8.0, производства Sedecal S.A., Испания. 3. Устройство включения экспозиции, производства Sedecal S.A., Испания. 4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, в составе: 4.1. Медицинская рабочая станция МТ, интегрированная в палатный штатив, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 4.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 24 дюймов, производства NEC, Япония, или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 4.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 5. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский в выносном исполнении Pixium 2430EZ, или Pixium 3543EZ, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 6. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, (не более 10 шт.) в составе: 6.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия; - Panatech, производства "Panatech ВV", Нидерланды. 6.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 3 шт.), производства NEC, Япония, или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия. 6.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 7. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1М, РУ № РЗН 2014/1562, производства НПП "Доза", Россия. 8. Портативный бокс с растром (24х30 см или 35х43 см), производства Reina Imaging, США или Grid ACS, JPI Healthcare Со. (Jungwon Precision Industries Co., Ltd.), Корея. 9. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", РУ № РЗН 2016/3983, производства Codonics, Inc., США, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, РУ № ФСЗ 2015/2380, производства Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия. 10. Эксплуатационные документы: 10.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.2. Формуляр, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной "МобиРен-4МТ-Д", АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. Принадлежности: 1. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 2. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 3. Мобильная стойка снимков, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 4. Кейс для мобильной стойки снимков, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия или ООО "Профкейс", Россия, или Pelican, США, или ООО "Удачная экспедиция", Россия. 5. Комплект кейсов, для "МобиРен-4МТ-Д"-02, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия или ООО "Профкейс", Россия, или Pelican, США, или ООО "Удачная экспедиция", Россия. 6. Комплект средств индивидуальной радиационной зашиты: защитный фартук (0,25Рb или 0,35Рb или 0,5Рb или 1,0Рb), воротник защитный (0,35Рb или 0,5Рb), шапочка защитная (0,35Рb), очки защитные (0,15Рb), перчатки защитные и др., РУ № ФСР 2008/03184, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия. 7. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, РУ № ФСЗ 2010/07718, производства Codonics, Inc., США (не более 16 комплектов). 8. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), РУ № ФСЗ 2010/07718, производства Codonics, Inc., США (не более 16 комплектов). 9. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, РУ № ФСЗ 2010/08356, производства Carestream Health, Inc., США (не более 16 комплектов). 10. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), РУ № РЗН 2015/2950, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия (не более 16 комплектов), варианты исполнений: - формат 8x10 дюймов (20x25); - формат 10x12 дюймов (25x30); - формат 11x14 дюймов (28x35); - формат 14x14 дюймов (35x35); - формат 14x17 дюймов (35x43). 11. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 В, РУ № ФСЗ 2008/03004, или Drystar DT 1В, РУ № ФСЗ 2008/03008, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия (не более 16 комплектов). III. "МобиРен-4МТ-Д"-03, в составе: 1. Штатив полевой, производства Sedecal S.A., Испания или АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 2. Моноблок SPL-HF-4.0 или SPL-HF-8.0, производства Sedecal S.A., Испания. 3. Устройство включения экспозиции, производства Sedecal S.A., Испания. 4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, в составе: 4.1. Медицинская рабочая станция МТ, автономная, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 4.2. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 5. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский в выносном исполнении Pixium 2430EZ, или Pixium 3543EZ, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 6. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, (не более 10 шт.) в составе: 6.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия; - Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 6.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 3 шт.), производства NEC, Япония, или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия. 6.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 7. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1М, РУ № РЗН 2014/1562, производства НПП "Доза", Россия. 8. Портативный бокс с растром (24x30 см или 35x43 см), производства Reina Imaging, США или Grid ACS, JPI Healthcare Со. (Jungwon Precision Industries Co., Ltd.), Корея. 9. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", РУ № РЗН 2016/3983, производства Codonics, Inc., США, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, РУ № ФСЗ 2015/2380, производства Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия. 10. Эксплуатационные документы: 10.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.2. Формуляр, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной "МобиРен-4МТ-Д"-03, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 10.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. Принадлежности: 1. Мобильная стойка снимков, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия. 2. Кейс для мобильной стойки снимков, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия или ООО "Профкейс", Россия, или Pelican, США, или ООО "Удачная экспедиция", Россия. 3. Комплект кейсов, для "МобиРен-4МТ-Д"-03, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия или ООО "Профкейс", Россия, или Pelican, США, или ООО "Удачная экспедиция", Россия. 4. Комплект средств индивидуальной радиационной зашиты: защитный фартук (0,25Рb или 0,35Рb или 0,5Рb или 1,0Рb), воротник защитный (0,35Рb или 0,5Рb), шапочка защитная (0,35Рb), очки защитные (0,15Рb), перчатки защитные и др., РУ № ФСР 2008/03184, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия. 5. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, РУ № ФСЗ 2010/07718, производства Codonics, Inc., США (не более 16 комплектов). 6. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), РУ № ФСЗ 2010/07718, производства Codonics, Inc., США (не более 16 комплектов). 7. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, РУ № ФСЗ 2010/08356, производства Carestream Health, Inc., США (не более 16 комплектов). 8. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), РУ № РЗН 2015/2950, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия (не более 16 комплектов), варианты исполнений: - формат 8x10 дюймов (20x25); - формат 10x12 дюймов (25x30); - формат 11x14 дюймов (28x35); - формат 14x14 дюймов (35x35); - формат 14x17 дюймов (35x43). 9. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 В, РУ № ФСЗ 2008/03004, или Drystar DT 1В, РУ № ФСЗ 2008/03008, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия (не более 16 комплектов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105187, Россия, Москва, а/я 51
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной «Р-500 «Мобикомпакт», ТУ 9442-053-47245915-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6289
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208940
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной «Р-500 «Мобикомпакт» по ТУ 9442-053-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6289
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2020
Период действия
с 08.12.2020 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208940
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной "МобиРен-4МТ-Д" по ТУ 9442-053-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6289
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 08.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208940
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной "МобиРен-4МТ-Д" по ТУ 9442-053-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6289
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208940
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной "МобиРен-4МТ-Д" по ТУ 9442-053-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6289
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2018
Период действия
с 09.07.2018 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы