Г004-00110-00/02940128 | РЗН 2017/6126
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940128 | РЗН 2017/6126
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2024 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6126
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940128
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта
в вариантах исполнения: 1. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью стандартного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп.; - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп.; - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп.; - инструкция по применению. 2. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью увеличенного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп.; - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп.; - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп.; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью стандартного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп.; - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп.; - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп.; - инструкция по применению. 2. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью увеличенного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп.; - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп.; - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
943710
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328580
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; Boston Scientific Corporation, Marina Bay Customer Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd, Quincy, MA 02171, USA
Наименование
Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6126
Дата регистрации МИ
21.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940128
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
328580
Наименование
Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6126
Дата регистрации МИ
21.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2017 по 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.13.190
Вид
328580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы