РЗН 2017/6126
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6126
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2017 по 20.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6126
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта
в вариантах исполнения: 1. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью стандартного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп.; - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп.; - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп.; - инструкция по применению. 2. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью увеличенного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп.; - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп.; - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп.; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью стандартного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп.; - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп.; - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп.; - инструкция по применению. 2. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью увеличенного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп.; - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп.; - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
943710
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328580
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, EL Coyol, Alajuela, Costa Rica.
2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA.
3. Boston Scientific Corporation, Marina Bay Customer, Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd, Quincy, MA 02171, USA.
Наименование
Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6126
Дата регистрации МИ
21.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940128
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
328580
Наименование
Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6126
Дата регистрации МИ
21.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940128
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2024
Период действия
с 20.05.2024 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.13.190
Вид
328580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы