Г004-00110-00/02926966 | РЗН 2017/6045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926966 | РЗН 2017/6045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926966
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
Варианты исполнения: Efficia CM10, Efficia CM12, Efficia CM100, Efficia CM120, Efficia CM150 в составе:
I. Монитор Efficia CM10 в составе:
1. Блок аппарата базовый
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт.
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт.
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2 - не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не
более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
II. Монитор Efficia CM12 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2- не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не
более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
III. Монитор Efficia CM100 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки- не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2 - не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) ? не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не
более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
IV. Монитор Efficia CM120 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт.
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт.
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2- не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа. - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
V. Монитор Efficia CM150 в составе:
1. Блок аппарата базовый
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт.
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт.
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200
на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2- не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не
более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа. - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
Варианты исполнения: Efficia CM10, Efficia CM12, Efficia CM100, Efficia CM120, Efficia CM150 в составе:
I. Монитор Efficia CM10 в составе:
1. Блок аппарата базовый
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт.
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт.
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2 - не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не
более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
II. Монитор Efficia CM12 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2- не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не
более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
III. Монитор Efficia CM100 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки- не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2 - не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) ? не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не
более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
IV. Монитор Efficia CM120 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт.
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт.
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2- не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа. - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
V. Монитор Efficia CM150 в составе:
1. Блок аппарата базовый
2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт.
3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт.
4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях.
5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт.
7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт.
3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт.
4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт.
5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт.
6. Рулонная стойка - не более 10 шт.
7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 50 шт.
9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт.
10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт.
11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт.
12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт.
13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200
на электронном носителе.
14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе.
15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2- не более 5 шт.
16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт.
17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не
более 1500 шт.
18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт.
в коробке) - не более 1500 шт.
19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт.
20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт.
21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не
более 10 шт.
22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт.
23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт.
27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп.
28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт.
29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт.
30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не
более 5 уп.
31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт.
32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт.
33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт.
34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт.
35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт.
36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не
более 5 шт.
37. Модуль BISx - не более 5 шт.
38. Датчики BISx - не более 55 шт.
39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт.
40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт.
41. Модуль СО2 - не более 5 шт.
42. Влагоуловитель - не более 100 шт.
43. Трубка для отбора проб газа. - не более 100 шт.
44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт.
45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт.
46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт.
47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт.
48. Стойка Efficia - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мониторы пациента Efficia CM10, CM12, CM100, CM120
и CM150 показаны к применению квалифицированным
медицинским персоналом в случаях, когда необходим
мониторинг физиологических параметров пациента. Они
предназначены для мониторинга, анализа, регистрации и
подачи сигналов тревоги по различным физиологическим
параметрам указанных ниже категорий пациентов в
условиях медицинского учреждения. Кроме того, данные
мониторы могут использоваться при транспортировке
пациентов в пределах медицинского учреждения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
"Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems), 1001 Murry Ridge Lane, STE A, Murrysville PA 15668, USA; "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems), 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA; "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems), 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA; "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems), 222 Jacobs Street, Cambridge MA 02141, USA; Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Наименование
Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6045
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926966
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2021
Период действия
с 13.05.2021 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6045
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2018
Период действия
с 21.02.2018 по 13.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6045
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2017
Период действия
с 05.10.2017 по 21.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6045
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2017 по 05.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
190850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы