РЗН 2017/6045

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6045
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2017 по 21.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями
варианты исполнения: Монитор Efficia CM10 в составе: 1. Монитор Efficia СM10 (863301). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля - 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля - 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля - 1,5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - 5 шт. 13. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (M1678A) (при необходимости) - 5 шт. 14. Кабель магистральный для общего использования (M1669A) (при необходимости) - 5 шт. 15. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493E) (при необходимости) - 1500 шт. 16. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - 10 шт. 17. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803160821) (при необходимости) - 10 шт. 18. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - 10 шт. 19. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (М1866В) (при необходимости) - 150 шт. 20. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (М1868В) (при необходимости) - 150 шт. 21. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (М1870В) (при необходимости) - 150 шт. 22. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД. (М1872В) (при необходимости) - 150 шт. 23. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (М1873В) (при необходимости) - 150 шт. 24. Шланг для манжет 3 м (M1597C) (при необходимости) - 5 шт. 25. Датчик давления многоразового использования для иАД (CPJ840J6) (при необходимости) - 10 шт. 26. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - 200 шт. 27. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД (CPJ84447) (при необходимости) - 10 шт. 28. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - 10 шт. 29. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1921A) (при необходимости) - 150 шт. 30. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1923A) (при необходимости) - 150 шт. 31. Датчик СО2, для основного потока CO2 (M2501A) (при необходимости) - 5 шт. 32. Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока CO2 (M2513A) (при необходимости) - 2 шт. 33. Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока CO2 (M2516A) (при необходимости) - 2 шт. 34. Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076A) (при необходимости) - 5 шт. 35. Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078A) (при необходимости) - 5 шт. II. Монитор Efficia CM12 в составе: 1. Монитор Efficia СM12 (863303). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля - 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля 1.5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - 5 шт. 13. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (M1678A) (при необходимости) - 5 шт. 14. Кабель магистральный для общего использования (M1669A) (при необходимости) - 5 шт. 15. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493E) (при необходимости) - 1500 шт. 16. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - 10 шт. 17. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803 160821) (при необходимости) - 10 шт. 18. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - 10 шт. 19. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (М1866В) (при необходимости) - 150 шт. 20. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (М1868В) (при необходимости) - 150 шт. 21. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (М1870В) (при необходимости) - 150 шт. 22. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД (М1872В) (при необходимости) - 150 шт. 23. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (М1873В) (при необходимости) - 150 шт. 24. Шланг для манжет 3 м (M1597C) (при необходимости) - 5 шт. 25. Датчик давления многоразового использования для иАД (CPJ840J6) (при необходимости) - 10 шт. 26. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - 200 шт. 27. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД (CPJ84447) (при необходимости) - 10 шт. 28. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - 10 шт. 29. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1921A) (при необходимости) - 150 шт. 30. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1923A) (при необходимости) - 150 шт. 31. Датчик СО2, для основного потока CO2 (M2501A) (при необходимости) - 5 шт. 32. Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока CO2 (M2513A) (при необходимости) - 2 шт. 33. Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока CO2 (M2516A) (при необходимости) - 2 шт. 34. Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076A) (при необходимости) - 5 шт. 35. Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078A) (при необходимости) - 5 шт. III. Монитор Efficia CM100 в составе: 1. Монитор Efficia СM100 (863300). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода - 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля 1.5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - 5 шт. 13. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (M1678A) (при необходимости) - 5 шт. 14. Кабель магистральный для общего использования (M1669A) (при необходимости) - 5 шт. 15. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493E) (при необходимости) - 1500 шт. 16. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - 10 шт. 17. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803160821) (при необходимости) - 10 шт. 18. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - 10 шт. 19. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (М1866В) (при необходимости) - 150 шт. 20. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (М1868В) (при необходимости) - 150 шт. 21. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (М1870В) (при необходимости) - 150 шт. 22. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД (М1872В) (при необходимости) - 150 шт. 23. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (М1873В) (при необходимости) - 150 шт. 24. Шланг для манжет 3 м (M1597C) (при необходимости) - 5 шт. 25. Датчик давления многоразового использования для иАД (CPJ840J6) (при необходимости) - 10 шт. 26. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - 200 шт. 27. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД (CPJ84447) (при необходимости) - 10 шт. 28. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - 10 шт. 29. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1921A) (при необходимости) - 150 шт. 30. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1923A) (при необходимости) - 150 шт. 31. Датчик СО2, для основного потока CO2 (M2501A) (при необходимости) - 5 шт. 32. Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока CO2 (M2513A) (при необходимости) - 2 шт. 33. Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока CO2 (M2516A) (при необходимости) - 2 шт. 34. Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076A) (при необходимости) - 5 шт. 35. Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078A) (при необходимости) - 5 шт. IV. Монитор Efficia CM120 в составе: 1. Монитор Efficia СM120 (863302). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля 1.5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - 5 шт. 13. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (M1678A) (при необходимости) - 5 шт. 14. Кабель магистральный для общего использования (M1669A) (при необходимости) - 5 шт. 15. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493E) (при необходимости) - 1500 шт. 16. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - 10 шт. 17. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803160821) (при необходимости) - 10 шт. 18. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - 10 шт. 19. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (М1866В) (при необходимости) - 150 шт. 20. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (М1868В) (при необходимости) - 150 шт. 21. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (М1870В) (при необходимости) - 150 шт. 22. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД (М1872В) (при необходимости) - 150 шт. 23. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (М1873В) (при необходимости) - 150 шт. 24. Шланг для манжет 3 м (M1597C) (при необходимости) - 5 шт. 25. Датчик давления многоразового использования для иАД (CPJ840J6) (при необходимости) - 10 шт. 26. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - 200 шт. 27. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД (CPJ84447) (при необходимости) - 10 шт. 28. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - 10 шт. 29. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1921A) (при необходимости) - 150 шт. 30. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1923A) (при необходимости) - 150 шт. 31. Датчик СО2, для основного потока CO2 (M2501A) (при необходимости) - 5 шт. 32. Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока CO2 (M2513A) (при необходимости) - 2 шт. 33. Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока СО2 (М2516А) (при необходимости) - 2 шт. 34. Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076A) (при необходимости) - 5 шт. 35. Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078A) (при необходимости) - 5 шт. V. Монитор Efficia CM150 в составе: 1. Монитор Efficia СM150 (863304). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля 1.5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - 5 шт. 13. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (M1678A) (при необходимости) - 5 шт. 14. Кабель магистральный для общего использования (M1669A) (при необходимости) - 5 шт. 15. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493E) (при необходимости) - 1500 шт. 16. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - 10 шт. 17. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803 160821) (при необходимости) - 10 шт. 18. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - 10 шт. 19. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (М1866В) (при необходимости) - 150 шт. 20. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (М1868В) (при необходимости) - 150 шт. 21. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (М1870В) (при необходимости) - 150 шт. 22. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД (М1872В) (при необходимости) - 150 шт. 23. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (М1873В) (при необходимости) - 150 шт. 24. Шланг для манжет 3 м (M1597C) (при необходимости) - 5 шт. 25. Датчик давления многоразового использования для иАД (CPJ840J6) (при необходимости) - 10 шт. 26. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - 200 шт. 27. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД (CPJ84447) (при необходимости) - 10 шт. 28. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - 10 шт. 29. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1921A) (при необходимости) - 150 шт. 30. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1923A) (при необходимости) - 150 шт. 31. Датчик СО2, для основного потока CO2 (M2501A) (при необходимости) - 5 шт. 32 Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока CO2 (M2513A) (при необходимости) - 2 шт. 33 Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока CO2 (M2516A) (при необходимости) - 2 шт. 34 Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076A) (при необходимости) - 5 шт. 35 Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078A) (при необходимости) - 5 шт. VI. Принадлежности: 1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) (989803147821) - не более 10 шт. 2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) (989803176611) - не более 10 шт. 3. Комплект для маркировки и укладки кабелей (989803148841) - не более 10 шт. 4. Комплект крюка кабеля (989803195551) - не более 10 шт. 5. Литиево-ионный аккумулятор, 3-элементный аккумуляторный отсек (989803189981) - не более 5 шт. 6. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - не более 5 шт. 7. Рулонная стойка (989803176601) - не более 10 шт. 8. Крепежный комплект рулонной стойки (989803195541) - не более 10 шт. 9. Бумага для регистратора (5 рулонов) (989803136891) - не более 10 шт. 10. Адаптер последовательного интерфейса (989803159601) - не более 10 шт. 11. Настенное крепление, 10-дюймовое (989803195571) - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA. 2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6045
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926966
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6045
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926966
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2021
Период действия
с 13.05.2021 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6045
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2018
Период действия
с 21.02.2018 по 13.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6045
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2017 по 05.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
190850
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы