Г004-00110-00/02918619 | РЗН 2017/5967
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918619 | РЗН 2017/5967
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2017 по 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5967
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB
варианты исполнения: 1. Игла BIO-CUT. 2. Игла COLT. 3. Игла COLT+. 4. Игла COLT++. 5. Игла COLT SHORT. 6. Игла COLT DC. 7. Игла COLT DC+. 8. Игла COLT DC++. 9. Игла COLT TC. 10. Игла COLT TC+. 11. Игла SPRING-CUT. 12. Игла SPRING-CUT+. 13. Игла SPRING-CUT++. 14. Игла SPRING-CUT DC. 15. Игла SPRING-CUT DC+. 16. Игла SPRING-CUT DC++. 17. Игла SPRING-CUT TC. 18. Игла SPRING-CUT TC+. 19. Игла ATA-CUT. 20. Игла COMPLETE CHIBA в составе: - игла COMPLETE CHIBA, - устройство PAC, - устройство PAC UF. 21. Игла ECOCHIBA в составе: - игла ECOCHIBA, - устройство PAC, - устройство PAC UF. 22. Игла VCS. 23. Игла FAST-CUT в составе: - игла FAST-CUT, - пистолет FAST GUN. 24. Игла FAST-CUT+ в составе: - иглa FAST-CUT+, - пистолет FAST GUN. 25. Игла FAST-CUT+ в составе: - игла FAST-CUT+, - пистолет FAST GUN. 26. Игла FAST-CUT++ в составе: - игла FAST-CUT++, - пистолет FAST GUN. 27. Игла FAST-CUT В. 28. Игла FAST CUT С. 29. Игла FAST CUT СА. 30. Игла FAST CUT СВ. 31. Игла DERMO-PUNCH. 32. Игла FULL-OPTY. 33. Игла FULL-OPTY Т. 34. Игла FULL-OPTY Т+. 35. Игла MULTICORE. 36. Игла MULTICORE+. 37. Игла MULTICORE++. 38. Игла MULTICORE DC. 39. Игла MULTICORE DC+. 40. Игла MULTICORE DC++. 41. Игла MULTICORE ТС. 42. Игла MULTICORE ТС+. 43. Игла НЕРА-СUТ в составе: - игла НЕРА-СUТ, - шприц для иглы НЕРА-СUТ, - скальпель для иглы HEPA-CUT. 44. Игла MAMMOFLUSH в составе: - игла MAMMOFLUSH, - устройство SGL. 45. Игла AUTO-CORE. 46. Игла HISTO-CUT. 47. Игла HISTO-TAC. 48. Игла HAND-CUT. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Игла BIO-CUT. 2. Игла COLT. 3. Игла COLT+. 4. Игла COLT++. 5. Игла COLT SHORT. 6. Игла COLT DC. 7. Игла COLT DC+. 8. Игла COLT DC++. 9. Игла COLT TC. 10. Игла COLT TC+. 11. Игла SPRING-CUT. 12. Игла SPRING-CUT+. 13. Игла SPRING-CUT++. 14. Игла SPRING-CUT DC. 15. Игла SPRING-CUT DC+. 16. Игла SPRING-CUT DC++. 17. Игла SPRING-CUT TC. 18. Игла SPRING-CUT TC+. 19. Игла ATA-CUT. 20. Игла COMPLETE CHIBA в составе: - игла COMPLETE CHIBA, - устройство PAC, - устройство PAC UF. 21. Игла ECOCHIBA в составе: - игла ECOCHIBA, - устройство PAC, - устройство PAC UF. 22. Игла VCS. 23. Игла FAST-CUT в составе: - игла FAST-CUT, - пистолет FAST GUN. 24. Игла FAST-CUT+ в составе: - иглa FAST-CUT+, - пистолет FAST GUN. 25. Игла FAST-CUT+ в составе: - игла FAST-CUT+, - пистолет FAST GUN. 26. Игла FAST-CUT++ в составе: - игла FAST-CUT++, - пистолет FAST GUN. 27. Игла FAST-CUT В. 28. Игла FAST CUT С. 29. Игла FAST CUT СА. 30. Игла FAST CUT СВ. 31. Игла DERMO-PUNCH. 32. Игла FULL-OPTY. 33. Игла FULL-OPTY Т. 34. Игла FULL-OPTY Т+. 35. Игла MULTICORE. 36. Игла MULTICORE+. 37. Игла MULTICORE++. 38. Игла MULTICORE DC. 39. Игла MULTICORE DC+. 40. Игла MULTICORE DC++. 41. Игла MULTICORE ТС. 42. Игла MULTICORE ТС+. 43. Игла НЕРА-СUТ в составе: - игла НЕРА-СUТ, - шприц для иглы НЕРА-СUТ, - скальпель для иглы HEPA-CUT. 44. Игла MAMMOFLUSH в составе: - игла MAMMOFLUSH, - устройство SGL. 45. Игла AUTO-CORE. 46. Игла HISTO-CUT. 47. Игла HISTO-TAC. 48. Игла HAND-CUT. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПМП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, офис 225
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195197, г. Санкт-Петербург, Полюстровский пр-кт, д. 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕРИЛАБ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
Адрес
STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Наименование
Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5967
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
101380
Наименование
Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5967
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2017 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
101380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы