РЗН 2017/5967

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5967
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2017 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5967
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB
в составе: 1. Игла BIO-CUT, не более 1 уп. (20 шт.). 2. Игла COLT, не более 1 уп. (20 шт.). 3. Игла COLT+, не более 1 уп. (20 шт.). 4. Игла COLT++, не более 1 уп. (20 шт.). 5. Игла COLT SHORT, не более 1 уп. (20 шт.). 6. Игла COLT DC, не более 1 уп. (20 шт.). 7. Игла COLT DC+, не более 1 уп. (20 шт.). 8. Игла COLT DC++, не более 1 уп. (20 шт.). 9. Игла COLT TC, не более 1 уп. (10 шт.). 10. Игла COLT TC+, не более 1 уп. (10 шт.). 11. Игла SPRING-CUT, не более 1 уп. (20 шт.). 12. Игла SPRING-CUT+, не более 1 уп. (20 шт.). 13. Игла SPRING-CUT++, не более 1 уп. (20 шт.). 14. Игла SPRING-CUT DC, не более 1 уп. (20 шт.). 15. Игла SPRING-CUT DC+, не более 1 уп. (20 шт.). 16. Игла SPRING-CUT DC++, не более 1 уп. (20 шт.). 17. Игла SPRING-CUT TC, не более 1 уп. (10 шт.). 18. Игла SPRING-CUT TC+, не более 1 уп. (10 шт.). 19. Игла ATA-CUT, не более 1 уп. (15 шт.). 20. Игла COMPLETE CHIBA в составе: - игла COMPLETE CHIBA, не более 1 уп. (30 шт.); - устройство PAC, не более 1 шт.; - устройство PAC UF, не более 1 шт. 21. Игла ECOCHIBA в составе: - игла ECOCHIBA, не более 1 уп. (20 шт.); - устройство PAC, не более 1 шт.; - устройство PAC UF, не более 1 шт. 22. Игла VCS, не более 2 уп. (40 шт). 23. Игла FAST-CUT в составе: - игла FAST-CUT, не более 1 уп. (25 шт.); - пистолет FAST GUN, не более 1 шт. 24. Игла FAST-CUT+ в составе: - иглa FAST-CUT+, не более 1 уп. (25 шт.); - пистолет FAST GUN, не более 1 шт. 25. Игла FAST-CUT+ в составе: - игла FAST-CUT+, не более 1 уп. (25 шт.); - пистолет FAST GUN, не более 1 шт. 26. Игла FAST-CUT++ в составе: - игла FAST-CUT++, не более 1 уп. (25 шт.); - пистолет FAST GUN, не более 1 шт. 27. Игла FAST-CUT В, не более 1 уп. (25 шт.). 28. Игла FAST CUT С, не более 1 уп. (25 шт.). 29. Игла FAST CUT СА, не более 1 уп. (25 шт.). 30. Игла FAST CUT СВ, не более 1 уп. (25 шт.). 31. Игла DERMO-PUNCH, не более 1 уп. (25 шт.). 32. Игла FULL-OPTY, не более 1 уп. (10 шт.). 33. Игла FULL-OPTY Т, не более 1 уп. (10 шт.). 34. Игла FULL-OPTY Т+, не более 1 уп. (10 шт.). 35. Игла MULTICORE, не более 1 уп. (15 шт.). 36. Игла MULTICORE+, не более 1 уп. (15 шт.). 37. Игла MULTICORE++, не более 1 уп. (15 шт.). 38. Игла MULTICORE DC, не более 1 уп. (10 шт.). 39. Игла MULTICORE DC+, не более 1 уп. (10 шт.). 40. Игла MULTICORE DC++, не более 1 уп. (10 шт.). 41. Игла MULTICORE ТС, не более 1 уп. (10 шт.). 42. Игла MULTICORE ТС+, не более 1 уп. (10 шт.). 43. Игла НЕРА-СUТ в составе: - игла НЕРА-СUТ, не более 1 уп. (25 шт.); - шприц для иглы НЕРА-СUТ, не более 1 уп. (25 шт.); - скальпель для иглы HEPA-CUT, не более 1 уп. (25 шт.). 44. Игла MAMMOFLUSH в составе: - игла MAMMOFLUSH, не более 1 уп. (5 шт.); - устройство SGL, не более 1 уп. (20 шт.). 45. Игла AUTO-CORE, не более 1 уп. (15 шт.). 46. Игла HISTO-CUT, не более 1 уп. (10 шт.). 47. Игла HISTO-TAC, не более 1 уп. (15 шт.). 48. Игла HAND-CUT, не более 1 уп. (20 шт.). 49. Инструкция по применению 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПрофМедПром"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский проспект, д. 68, каб. 225
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, Полюстровский проспект, д. 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕРИЛАБ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
Адрес
STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5967
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
101380
Наименование
Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5967
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
101380
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы