Г004-00110-00/03056728 | РЗН 2017/5930
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03056728 | РЗН 2017/5930
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.08.2025 по 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5930
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03056728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
15.02.2026
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгеновский «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения скрининговых, и других специализированных маммографических обследований в медицинских организациях и в передвижных медицинских комплексах. Маммограф обеспечивает возможность выполнения полноформатной маммографии, прицельных снимков с увеличением, рентгенографии подмышечных впадин.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
АО "МТЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Наименование
Маммограф рентгеновский «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5930
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03056728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2026
Период действия
с 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Файлы
Наименование
Маммограф рентгеновский «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5930
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2025
Период действия
с 18.04.2025 по 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский "Маммо-4МТ-Плюс" по ТУ 9442-052-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5930
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.05.2023
Период действия
с 02.05.2023 по 18.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191080
Наименование
Маммограф рентгеновский "Маммо-4МТ-Плюс" по ТУ 9442-052-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5930
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2020
Период действия
с 06.04.2020 по 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191080
Наименование
Маммограф рентгеновский "Маммо-4МТ-Плюс" по ТУ 9442-052-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5930
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 06.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский "Маммо-4МТ-Плюс" по ТУ 9442-052-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5930
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2018
Период действия
с 12.12.2018 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский "Маммо-4МТ-Плюс" по ТУ 9442-052-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5930
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 12.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191080
Наименование
Маммограф рентгеновский «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5930
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2018
Период действия
с 22.02.2018 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191080
Наименование
Маммограф рентгеновский "Маммо-4МТ-Плюс" по ТУ 9442-052-47245915-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5930
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.09.2017 по 22.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2025
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с изменением технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся
в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия в связи с изменением технической
и эксплуатационной документации производителя на
медицинское изделие.
в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия в связи с изменением технической
и эксплуатационной документации производителя на
медицинское изделие.
Файлы