Г004-00110-00/02928245 | РЗН 2017/5867
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928245 | РЗН 2017/5867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928245
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB с принадлежностями
I. Устройство (стент) для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB, варианты исполнения: 3х20 мм; 3х30 мм; 4х15 мм; 4х20 мм; 4х30 мм; 4х40 мм; 5х20 мм; 5х30 мм; 5х40 мм; 6х20 мм; 6х30 мм. II. Принадлежности: 1. Система отсоединения Solitaire. 2. Кабели для отсоединения Solitaire, не более 50 шт.
I. Устройство (стент) для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB, варианты исполнения: 3х20 мм; 3х30 мм; 4х15 мм; 4х20 мм; 4х30 мм; 4х40 мм; 5х20 мм; 5х30 мм; 5х40 мм; 6х20 мм; 6х30 мм. II. Принадлежности: 1. Система отсоединения Solitaire. 2. Кабели для отсоединения Solitaire, не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218150
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA; Standard Instruments GmbH, Werftstr. 12, 76189 Karlsruhe, Germany
Наименование
Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5867
Дата регистрации МИ
19.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
218150
Наименование
Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5867
Дата регистрации МИ
19.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2017 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы