РЗН 2017/5867
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2017 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5867
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB с принадлежностями
I. Устройство (стент) для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB, варианты исполнения: 3х20 мм; 3х30 мм; 4х15 мм; 4х20 мм; 4х30 мм; 4х40 мм; 5х20 мм; 5х30 мм; 5х40 мм; 6х20 мм; 6х30 мм. II. Принадлежности: 1. Система отсоединения Solitaire. 2. Кабели для отсоединения Solitaire, не более 50 шт.
I. Устройство (стент) для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB, варианты исполнения: 3х20 мм; 3х30 мм; 4х15 мм; 4х20 мм; 4х30 мм; 4х40 мм; 5х20 мм; 5х30 мм; 5х40 мм; 6х20 мм; 6х30 мм. II. Принадлежности: 1. Система отсоединения Solitaire. 2. Кабели для отсоединения Solitaire, не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218150
Адрес
1. Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA.
2. Standard Instruments GmbH, Werftstr. 12, 76189 Karlsruhe, Germany.
Наименование
Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5867
Дата регистрации МИ
19.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
218150
Наименование
Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5867
Дата регистрации МИ
19.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
218150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы