РЗН 2017/5667
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5667
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2017 по 19.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5667
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения
I. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. II. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403В в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Маска детская - 1 шт. 7. Маска взрослая - 1 шт. III. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403С в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. IV. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403AI в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. V. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403D в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. VI. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403Н в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. VII. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403Е в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. VIII. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403М в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Трубка гофрированная - 1 шт. IX. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403Т в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. X. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403К в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт.
I. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. II. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403В в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Маска детская - 1 шт. 7. Маска взрослая - 1 шт. III. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403С в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. IV. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403AI в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. V. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403D в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. VI. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403Н в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. VII. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403Е в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. VIII. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403М в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Трубка гофрированная - 1 шт. IX. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403Т в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. X. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403К в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медконтракт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 3, оф. 313
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 3, оф. 313
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, 212300 Danyang, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, 212300 Danyang, Jiangsu, China
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, 212300 Danyang, Jiangsu, China
Наименование
Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5667
Дата регистрации МИ
20.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939380
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
213220
Наименование
Ингаляторы-небулайзеры «Armed»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5667
Дата регистрации МИ
20.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939380
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2024
Период действия
с 19.08.2024 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/26.60.13.110
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы