Г004-00110-00/02927749 | РЗН 2017/5576
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927749 | РЗН 2017/5576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2021 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5576
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927749
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
Состав: 1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio. 2. Трансформатор изолирующий. 3. Монитор. 4. Стол механизированный. 5. Принтер. 6. Клавиатура. 7. Модель глаза в модуле - 2 шт. 8. Подставка для подбородка. 9. Кабель питания от трансформатора к системе. 10. Кабель питания от стойки к трансформатору. 11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу. 12. Кабель питания принтера. 13. Руководство оператора. 14. Дополнение к руководству оператора. 15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера. Принадлежности: 1. Мышь. 2. Карта памяти.
Состав: 1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio. 2. Трансформатор изолирующий. 3. Монитор. 4. Стол механизированный. 5. Принтер. 6. Клавиатура. 7. Модель глаза в модуле - 2 шт. 8. Подставка для подбородка. 9. Кабель питания от трансформатора к системе. 10. Кабель питания от стойки к трансформатору. 11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу. 12. Кабель питания принтера. 13. Руководство оператора. 14. Дополнение к руководству оператора. 15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера. Принадлежности: 1. Мышь. 2. Карта памяти.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230840
Адрес
AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA; NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico
Наименование
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5576
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927749
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
230840
Наименование
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5576
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
230840
Наименование
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5576
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2017 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
230840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы