РЗН 2017/5576
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2017 по 04.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5576
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
I. Состав: 1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio. 2. Трансформатор изолирующий. 3. Монитор. 4. Стол механизированный. 5. Принтер. 6. Клавиатура. 7. Модель глаза в модуле - 2 шт. 8. Подставка для подбородка. 9. Кабель питания от трансформатора к системе. 10. Кабель питания от стойки к трансформатору. 11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу. 12. Кабель питания принтера. 13. Руководство оператора. 14. Дополнение к руководству оператора. 15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера. II. Принадлежности: 1. Мышь. 2. Карта памяти.
I. Состав: 1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio. 2. Трансформатор изолирующий. 3. Монитор. 4. Стол механизированный. 5. Принтер. 6. Клавиатура. 7. Модель глаза в модуле - 2 шт. 8. Подставка для подбородка. 9. Кабель питания от трансформатора к системе. 10. Кабель питания от стойки к трансформатору. 11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу. 12. Кабель питания принтера. 13. Руководство оператора. 14. Дополнение к руководству оператора. 15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера. II. Принадлежности: 1. Мышь. 2. Карта памяти.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230840
Адрес
AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Наименование
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5576
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927749
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
230840
Наименование
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5576
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927749
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
230840
Наименование
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5576
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
230840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы