Г004-00110-00/02935356 | РЗН 2017/5484
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935356 | РЗН 2017/5484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5484
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935356
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские впитывающие «iD»
варианты исполнения: 1. Трусы для взрослых «iD», размер XS (Extra Small). 2. Трусы для взрослых «iD», размер S (Small). 3. Трусы для взрослых «iD», размер M (Medium). 4. Трусы для взрослых «iD», размер L (Large). 5. Трусы для взрослых «iD», размер XL (Extra Large). 6. Подгузники для взрослых «iD», размер XS (Extra Small). 7. Подгузники для взрослых «iD», размер S (Small). 8. Подгузники для взрослых «iD», размер M (Medium). 9. Подгузники для взрослых «iD», размер L (Large). 10. Подгузники для взрослых «iD», размер XL (Extra Large).
варианты исполнения: 1. Трусы для взрослых «iD», размер XS (Extra Small). 2. Трусы для взрослых «iD», размер S (Small). 3. Трусы для взрослых «iD», размер M (Medium). 4. Трусы для взрослых «iD», размер L (Large). 5. Трусы для взрослых «iD», размер XL (Extra Large). 6. Подгузники для взрослых «iD», размер XS (Extra Small). 7. Подгузники для взрослых «iD», размер S (Small). 8. Подгузники для взрослых «iD», размер M (Medium). 9. Подгузники для взрослых «iD», размер L (Large). 10. Подгузники для взрослых «iD», размер XL (Extra Large).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВ"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
233900
Адрес
ONTEX BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Ontex CZ SRO, Vesecko cp. 491, PSC 511 01, Turnov, Czech Republic; Ontex Tüketim Ürünleri Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi, Selimpaşa Mah. 6093, Sokak no:78, 34590 Silivri (Istanbul), Turkey; Ontex Manufacturing Italy SRL, Ortona (CH), Localita Cucullo, Zona Ind.Le, Cap. 66026, Italy; Ontex BV Eeklo, Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium; Ontex Peninsular SA., C/Fresno, 0, Poligono Industrial Nicomedes Garcia, Sector C, Valverde del Majano, 40000, Segovia, Spain; Ontex Sante France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France; ООО "Онтэкс РУ", 142400, Московская область, Ногинский район, 56 км+900 м автомобильной дороги М-7 «Волга», д. 1, стр. 3; Ontex Polska Sp. z o.o., Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland; KEEPING (QUANZHOU) NEW MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD, No.16, Wubao Industrial Area, Hongshan Town, Shishi City, Quanzhou City, Fujian Province, China
Наименование
Изделия медицинские впитывающие «iD»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5484
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2021
Период действия
с 02.03.2021 по 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360; 233900
Наименование
Изделия медицинские впитывающие «iD»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5484
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360; 233900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы