РЗН 2017/5484
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2017 по 06.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5484
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские впитывающие «iD»
Варианты исполнения: 1. Трусы для взрослых «iD», размер XS (Extra Small) (вид 233900). 2. Трусы для взрослых «iD», размер S (Small) (вид 233900). 3. Трусы для взрослых «iD», размер M (Medium) (вид 233900). 4. Трусы для взрослых «iD», размер L (Large) (вид 233900). 5. Трусы для взрослых «iD», размер XL (Extra Large) (вид 233900). 6. Подгузники для взрослых «iD», размер XS (Extra Small) (вид 280360). 7. Подгузники для взрослых «iD», размер S (Small) (вид 280360). 8. Подгузники для взрослых «iD», размер M (Medium) (вид 280360). 9. Подгузники для взрослых «iD», размер L (Large) (вид 280360). 10. Подгузники для взрослых «iD», размер XL (Extra Large) (вид 280360).
Варианты исполнения: 1. Трусы для взрослых «iD», размер XS (Extra Small) (вид 233900). 2. Трусы для взрослых «iD», размер S (Small) (вид 233900). 3. Трусы для взрослых «iD», размер M (Medium) (вид 233900). 4. Трусы для взрослых «iD», размер L (Large) (вид 233900). 5. Трусы для взрослых «iD», размер XL (Extra Large) (вид 233900). 6. Подгузники для взрослых «iD», размер XS (Extra Small) (вид 280360). 7. Подгузники для взрослых «iD», размер S (Small) (вид 280360). 8. Подгузники для взрослых «iD», размер M (Medium) (вид 280360). 9. Подгузники для взрослых «iD», размер L (Large) (вид 280360). 10. Подгузники для взрослых «iD», размер XL (Extra Large) (вид 280360).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВБА"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Ontex ВVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium.
2. Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko cp. 491, PSC 51101, Czech Republic.
3. Ontex Health Care France SA, ZA Artoipole Monchy-le-Preux, 62118 Biache-Saint-Vaast, France.
4. Ontex BVBA Eeklo, Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium.
5. Ontex Tuketim Urunleri Sanayi Ve Ticaret, Anonim Sirketi, Selimpasa Mah. 6093, Sokak No. 78 Silivri, Istanbul, Turkey.
6. ООО «Онтэкс РУ», Россия, 142438, Московская область, Ногинский район, 58 км автомагистрали Москва- Н. Новгород, промплощадка № 1.
7. ООО «Онтэкс РУ», Россия, 142400, Московская область, Ногинский район, 56 км + 900 м автомобильной дороги М-7 "Волга", д. 1, стр. 3.
Наименование
Изделия медицинские впитывающие «iD»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5484
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935356
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2023
Период действия
с 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360; 233900
Наименование
Изделия медицинские впитывающие «iD»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5484
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2021
Период действия
с 02.03.2021 по 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360; 233900
Наименование
Изделия медицинские впитывающие «iD»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5484
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360; 233900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы