Г004-00110-00/03357483 | РЗН 2017/5413
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03357483 | РЗН 2017/5413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03357483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
1. Плата MUX.
2. Плата MODULE.
3. Плата PCI.
4. Плата PWR.
5. Монитор.
6. Принтер.
7. ЖК монитор.
8. Запасные части блока.
9. Силовое устройство АТХ.
10. Материнская плата.
11. Оборудование.
12. Программное обеспечение.
13. CD-ROM.
14. Блок памяти (EMS).
15. Центральный процессор.
16. Видео карта.
17. Конвексный датчик 2МГц-5МГц.
18. Конвексный датчик 2МГц-5МГц.
19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц.
20. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
21. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
22. Линейный датчик 4МГц-9МГц.
23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц.
24. Фазированный секторный датчик 3МГц-6МГц.
25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц.
26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц.
27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц.
28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика.
29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц.
32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц.
33. Плата панорамного режима.
34. 3D режим.
35. Фазовый детектор. Входной ограничитель.
36. Преемник.
37. Офсетная задержка.
38. R-задержка.
39. EX-генератор импульсов.
40. CW-генератор импульсов.
41. Селектор датчиков.
42. TR материнская.
43. Панель IF.
44. Цветное картографирование потока I/O.
45. Цветное картографирование потока FM.
46. Цветное картографирование потока CONT.
47. Цветной ENC/DEC.
48. Быстрый преобразователь Фурье I/O. Быстрый преобразователь Фурье ADC. Импульсно волновой LPF. Непрерывноволновой HPF.
49. Быстрый преобразователь Фурье CONT.
50. Быстрый преобразователь Фурье.
51. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио.
52. Параллельный принтер.
53. Видео принтер.
54. DICOM 3.0.
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
1. Плата MUX.
2. Плата MODULE.
3. Плата PCI.
4. Плата PWR.
5. Монитор.
6. Принтер.
7. ЖК монитор.
8. Запасные части блока.
9. Силовое устройство АТХ.
10. Материнская плата.
11. Оборудование.
12. Программное обеспечение.
13. CD-ROM.
14. Блок памяти (EMS).
15. Центральный процессор.
16. Видео карта.
17. Конвексный датчик 2МГц-5МГц.
18. Конвексный датчик 2МГц-5МГц.
19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц.
20. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
21. Линейный датчик 5МГц-12МГц.
22. Линейный датчик 4МГц-9МГц.
23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц.
24. Фазированный секторный датчик 3МГц-6МГц.
25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц.
26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц.
27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц.
28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика.
29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц.
31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц.
32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц.
33. Плата панорамного режима.
34. 3D режим.
35. Фазовый детектор. Входной ограничитель.
36. Преемник.
37. Офсетная задержка.
38. R-задержка.
39. EX-генератор импульсов.
40. CW-генератор импульсов.
41. Селектор датчиков.
42. TR материнская.
43. Панель IF.
44. Цветное картографирование потока I/O.
45. Цветное картографирование потока FM.
46. Цветное картографирование потока CONT.
47. Цветной ENC/DEC.
48. Быстрый преобразователь Фурье I/O. Быстрый преобразователь Фурье ADC. Импульсно волновой LPF. Непрерывноволновой HPF.
49. Быстрый преобразователь Фурье CONT.
50. Быстрый преобразователь Фурье.
51. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио.
52. Параллельный принтер.
53. Видео принтер.
54. DICOM 3.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-ТЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ЭТ 45 КОМ 10 ОФ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ЭТ 45 КОМ 10 ОФ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для получения изображений общего назначения, кардиологических, акушерских и гинекологических исследований, а также исследований сосудов, молочных желез, простаты, проведения допплерографии и цветного допплеровского картирования, в зависимости от операционной системы
и специального программного обеспечения, а также совместимых с системой ультразвуковых датчиков.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5413
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1705
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2006 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
260250