ФС № 2006/1705
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2006 по 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1705
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.10.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Плата MUX. 2. Плата MODULE. 3. Плата PCI. 4. Плата PWR. 5. Монитор. 6. Принтер. 7. ЖК монитор. 8. Запасные части блока. 9. Силовое устройство АТХ. 10. Материнская плата. 11. Оборудование. 12. Программное обеспечение. 13. CD-ROM. 14. Блок памяти (EMS). 15. Центральный процессор. 16. Видео карта. 17. Конвексный датчик 2МГц- 5МГц. 18. Конвексный датчик 2МГц- 5МГц. 19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц. 20. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 21. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 22. Линейный датчик 4МГц-9МГц. 23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц. 24. Фазированный секторный датчик ЗМГц-бМГц. 25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц. 26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц. 27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц. 28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика. 29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц. 32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц. 33. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц. 34. Биопсийная насадка для конвексного датчика 4МГц-7МГц. 35. Плата панорамного режима. 36. 3D режим. 37. Фазовый детектор. Входной ограничитель. 38. Преемник. 39. Офсетная задержка. 40. R-задержка. 41. ЕХ-генератор импульсов. 42. CW-генератор импульсов. 43. Селектор датчиков. 44. TR материнская. 45. Панель IF. 46. Цветное картографирование потока I/O. 47. Цветное картографирование потока FM. 48. Цветное картографирование потока CONT. 49. Цветной ENC/DEC. 50. Быстрый преобразователь Фурье I/O. Быстрый преобразователь Фурье ADC. Импульсно волновой LPF. Непрерывноволновой HPF. 51. Быстрый преобразователь Фурье CONT. 52. Быстрый преобразователь Фурье. 53. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио. 54. Параллельный принтер. 55. Видео принтер. 56. DICOM 3.0.
1. Плата MUX. 2. Плата MODULE. 3. Плата PCI. 4. Плата PWR. 5. Монитор. 6. Принтер. 7. ЖК монитор. 8. Запасные части блока. 9. Силовое устройство АТХ. 10. Материнская плата. 11. Оборудование. 12. Программное обеспечение. 13. CD-ROM. 14. Блок памяти (EMS). 15. Центральный процессор. 16. Видео карта. 17. Конвексный датчик 2МГц- 5МГц. 18. Конвексный датчик 2МГц- 5МГц. 19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц. 20. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 21. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 22. Линейный датчик 4МГц-9МГц. 23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц. 24. Фазированный секторный датчик ЗМГц-бМГц. 25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц. 26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц. 27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц. 28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика. 29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц. 32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц. 33. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц. 34. Биопсийная насадка для конвексного датчика 4МГц-7МГц. 35. Плата панорамного режима. 36. 3D режим. 37. Фазовый детектор. Входной ограничитель. 38. Преемник. 39. Офсетная задержка. 40. R-задержка. 41. ЕХ-генератор импульсов. 42. CW-генератор импульсов. 43. Селектор датчиков. 44. TR материнская. 45. Панель IF. 46. Цветное картографирование потока I/O. 47. Цветное картографирование потока FM. 48. Цветное картографирование потока CONT. 49. Цветной ENC/DEC. 50. Быстрый преобразователь Фурье I/O. Быстрый преобразователь Фурье ADC. Импульсно волновой LPF. Непрерывноволновой HPF. 51. Быстрый преобразователь Фурье CONT. 52. Быстрый преобразователь Фурье. 53. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио. 54. Параллельный принтер. 55. Видео принтер. 56. DICOM 3.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5413
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03357483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5413
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250