РЗН 2017/5413
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.03.2017 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5413
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
1. Плата MUX. 2. Плата MODULE. 3. Плата PCI. 4. Плата PWR. 5. Монитор. 6. Принтер. 7. ЖК монитор. 8. Запасные части блока. 9. Силовое устройство АТХ. 10. Материнская плата. 11. Оборудование. 12. Программное обеспечение. 13. CD-ROM. 14. Блок памяти(EMS). 15. Центральный процессор. 16. Видео карта. 17. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 18. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц. 20. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 21. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 22. Линейный датчик 4МГц-9МГц. 23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц. 24. Фазированный секторный датчик 3МГц-6МГц. 25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц. 26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц. 27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц. 28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика. 29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц. 32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц. 33. Плата панорамного режима. 34. 3D режим. 35. Фазовый детектор. Входной ограничитель. 36. Преемник. 37. Офсетная задержка. 38. R-задержка. 39. EX-генератор импульсов. 40. CW-генератор импульсов. 41. Селектор датчиков. 42. TR материнская. 43. Панель IF. 44. Цветное картографирование потока I/O. 45. Цветное картографирование потока FM. 46. Цветное картографирование потока CONT. 47. Цветной ENC/DEC. 48. Быстрый преобразователь Фурье I/O. Быстрый преобразователь Фурье ADC. Импульсно волновой LPF. Непрерывноволновой HPF. 49. Быстрый преобразователь Фурье CONT. 50. Быстрый преобразователь Фурье. 51. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио. 52. Параллельный принтер. 53. Видео принтер. 54. DICOM 3.0.
1. Плата MUX. 2. Плата MODULE. 3. Плата PCI. 4. Плата PWR. 5. Монитор. 6. Принтер. 7. ЖК монитор. 8. Запасные части блока. 9. Силовое устройство АТХ. 10. Материнская плата. 11. Оборудование. 12. Программное обеспечение. 13. CD-ROM. 14. Блок памяти(EMS). 15. Центральный процессор. 16. Видео карта. 17. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 18. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц. 20. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 21. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 22. Линейный датчик 4МГц-9МГц. 23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц. 24. Фазированный секторный датчик 3МГц-6МГц. 25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц. 26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц. 27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц. 28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика. 29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц. 32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц. 33. Плата панорамного режима. 34. 3D режим. 35. Фазовый детектор. Входной ограничитель. 36. Преемник. 37. Офсетная задержка. 38. R-задержка. 39. EX-генератор импульсов. 40. CW-генератор импульсов. 41. Селектор датчиков. 42. TR материнская. 43. Панель IF. 44. Цветное картографирование потока I/O. 45. Цветное картографирование потока FM. 46. Цветное картографирование потока CONT. 47. Цветной ENC/DEC. 48. Быстрый преобразователь Фурье I/O. Быстрый преобразователь Фурье ADC. Импульсно волновой LPF. Непрерывноволновой HPF. 49. Быстрый преобразователь Фурье CONT. 50. Быстрый преобразователь Фурье. 51. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио. 52. Параллельный принтер. 53. Видео принтер. 54. DICOM 3.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5413
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03357483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1705
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2006 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
260250