Г004-00110-00/02932836 | РЗН 2017/5386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932836 | РЗН 2017/5386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932836
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС PRO» по ТУ 9393-012-46838010-2016
в вариантах исполнения: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС PRO» (шириной 8, 10 см, длиной 0,6; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0 м): - средней растяжимости; - высокой растяжимости. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС PRO» с индикатором натяжения (шириной 8, 10 см, длиной 0,6; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0 м): - средней растяжимости; - высокой растяжимости. Комплектность: - бинт одного исполнения, растяжимости и размера в индивидуальной упаковке от 1 до 4 шт.; - этикетка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению (нанесённая на этикетку) - 1 шт.; - фиксатор «застёжка» (1 или 2 шт. на 1 бинт) или без фиксатора.
в вариантах исполнения: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС PRO» (шириной 8, 10 см, длиной 0,6; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0 м): - средней растяжимости; - высокой растяжимости. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС PRO» с индикатором натяжения (шириной 8, 10 см, длиной 0,6; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0 м): - средней растяжимости; - высокой растяжимости. Комплектность: - бинт одного исполнения, растяжимости и размера в индивидуальной упаковке от 1 до 4 шт.; - этикетка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению (нанесённая на этикетку) - 1 шт.; - фиксатор «застёжка» (1 или 2 шт. на 1 бинт) или без фиксатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, этаж 1, помещ. 4, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, этаж 1, помещ. 4, ком. 1
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342230
Адрес
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", 143964, Московская область, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5
Наименование
Бинты медицинские эластичные компрессионные "ИНТЕКС-СМАРТ" по ТУ 9393-012-46838010-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5386
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.133
Вид
326320
Наименование
Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС-СМАРТ» по ТУ 9393-012-46838010-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5386
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2017 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
326320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы